- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07914777
EHR Nudges: Optimizing a Clinical Decision Support System for Evidence-Based Statin Medication Prescribing to Reduce the Risk of Cardiovascular Disease
The overall objective of this proposal is to develop and optimize a CDSS, including several nudges, to increase guideline-concordant statin prescribing for CVD risk (Nudge-CVD-CDSS). Potential nudges will be developed, usability tested and refined and then evaluated in a factorial trial. The aim of this trial is to develop, based on a conceptual model of the prescribing process, a set of potential intervention components (EHR-nudges) to promote and support AHA/ACC guideline-concordant statin prescribing. A user-centered design process will be employed. EHR audit log data will be used to identify technical workflows of current provider prescribing patterns. Provider- and patient-directed default, peer comparison, and salient messaging nudges will be developed (5 total). Patient-directed nudges will encourage patients to prompt their providers to prescribe guideline-concordant statins.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Redfern
- Puhelinnumero: 646-501-2501
- Sähköposti: Nicole.Redfern@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Providers:
1. Medical doctor, nurse practitioner, and physician assistants practicing at any NYULH Internal or Family Medicine practice.
Patients:
- Age 40-75 years old
- Had a previous visit in the past 12 months with a provider at any NYULH Internal or Family Medicine practice.
- Had blood pressure documented in the last 12 months
- Had LDL results completed in the last 12 months
- Has either a diagnosis of cardiovascular disease, LDL > 190, or ASCVD risk score ≥ 20%
Exclusion Criteria:
Providers - N/A
Patients:
- Pregnant
- Has allergy or contraindication to statin
- Already taking a high-intensity statin
- Has diagnosis of dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Provider
Providers will be randomly assigned into 1 of 31 conditions. Each condition will have a unique combination of nudges A-E. |
A clinical decision support system (CDSS) inside of the electronic health record (EHR) to support and encourage providers to prescribe statins for at risk patients, in concordance with guidelines. EHR Nudges consist of 5 different nudges (A, B, C, D, E). |
|
Ei väliintuloa: Control
Providers randomized to this arm will receive no EHR nudges. |
|
|
Kokeellinen: Patient
Patients will be randomly assigned into 1 of 31 conditions. Each condition will have a unique combination of nudges A-E. |
A clinical decision support system (CDSS) inside of the electronic health record (EHR) to support and encourage providers to prescribe statins for at risk patients, in concordance with guidelines. EHR Nudges consist of 5 different nudges (A, B, C, D, E). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of patients indicated for statin therapy who were prescribed a guideline-approved statin at the correct dose during the study period
Aikaikkuna: Month 18
|
Month 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01349
- 1R01HL171292-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to Nicole.Redfern@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-jaon aikakehys
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The investigator who proposed to use the data will be provided access upon reasonable request. Requests should be directed to Nicole.Redfern@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .