Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MacuMira Microcurrent Stimulation for Dark Adaptation in Dry Age-Related Macular Degeneration

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Clarity Eye Institute

MacuMira Microcurrent Electrical Stimulation and Dark Adaptation in Dry Age-Related Macular Degeneration

Age-related macular degeneration (AMD) is an eye condition that affects the retina and can lead to progressive vision loss. This study will evaluate the effects of MacuMira microcurrent stimulation on dark adaptation in adults with intermediate dry AMD.

Participants will receive four in-office treatment sessions over 10 to 14 days. Dark adaptation and other measures of visual function and retinal health will be assessed before treatment and at one and three months after treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 7C5
        • Clarity Eye Newmarket
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1X 0C3
        • Clarity Eye Scarborough
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4K 0J4
        • Clarity Eye Vaughan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age.
  • Diagnosis of intermediate nonexudative age-related macular degeneration (AMD), according to the Beckman Classification.
  • Preliminary best-corrected visual acuity (BCVA) of 20/30 to 20/100 in the study eye.
  • Ability to provide informed consent and attend all required study visits over approximately 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Presence of neovascular (wet) AMD or other macular or retinal diseases, including epiretinal membrane (ERM) or diabetic retinopathy.
  • Presence of geographic atrophy.
  • Intolerability to MacuMira treatment.
  • Baseline Rod Intercept Time (RIT) outside the eligibility range of 8.5 to 30 minutes.
  • Presence of other ocular or systemic conditions that may confound central visual function (e.g., advanced glaucoma or optic neuritis) or study assessments (e.g., dementia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MacuMira Treatment

All participants will receive four in-office sessions of transpalpebral microcurrent electrical stimulation using the MacuMira device over approximately 10 to 14 days.
Laite: Transpalpebral microcurrent electrical stimulation

Four in-office sessions of transpalpebral microcurrent electrical stimulation using the MacuMira device. The first treatment session will occur within 7 days of screening/baseline, with the remaining sessions administered over approximately 10 to 14 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Rod Intercept Time (RIT) from Baseline to Month 1
Aikaikkuna: Average of two baseline assessments (Screening/Baseline and Treatment Day 1) to the single assessment at Month 1.

Change in RIT, measured using the AdaptDx Pro dark adaptation test, from the average of two baseline assessments to the single RIT assessment at Month 1. The two baseline measurements will be obtained at the Screening/Baseline visit and Treatment Day 1, prior to the first MacuMira treatment, and averaged to establish baseline RIT. Each eligible eye will be assessed separately.
Average of two baseline assessments (Screening/Baseline and Treatment Day 1) to the single assessment at Month 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Rod Intercept Time (RIT) from Baseline to Month 3
Aikaikkuna: Average of two baseline assessments (Screening/Baseline and Treatment Day 1) to the single assessment at Month 3.

Change in RIT, measured using the AdaptDx Pro dark adaptation test, from the average of two baseline assessments to the single RIT assessment at Month 3. Each eligible eye will be assessed separately.
Average of two baseline assessments (Screening/Baseline and Treatment Day 1) to the single assessment at Month 3.
Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Aikaikkuna: Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.

Change in BCVA, measured using the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart, from baseline to Month 1 and Month 3.
Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.
Change in Contrast Sensitivity
Aikaikkuna: Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.

Change in contrast sensitivity, measured using the Pelli-Robson chart, from baseline to Month 1 and Month 3.
Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.
Change in Low Luminance Deficit (LLD)
Aikaikkuna: Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.

Change in LDD from baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.
Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.
Change in Vision-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.

Change in vision-related quality of life, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), from baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.
Baseline to the single assessment at Month 1 and the single assessment at Month 3.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinal Anatomic Stability Assessed by Optical Coherence Tomography (OCT)
Aikaikkuna: Baseline to the assessment at Month 1 and the assessment at Month 3.

Assessment of retinal anatomic stability using OCT, including changes in macular thickness and macular volume, from baseline to Month 1 and Month 3.
Baseline to the assessment at Month 1 and the assessment at Month 3.
Changes in Fundus Autofluorescence (FAF)
Aikaikkuna: Baseline to the assessment at Month 1 and the assessment at Month 3.

Assessment of changes in retinal appearance using FAF imaging from baseline to Month 1 and Month 3.
Baseline to the assessment at Month 1 and the assessment at Month 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clarity Eye Institute

Yhteistyökumppanit

MacuMira

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLRTY-MM-IIT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa