Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advancing Cardiovascular Health Among Adolescents With Intellectual Disabilities: Co-Development of Technology Interventions to Enhance Physical Activity

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Patricia West, Michigan State University

Adolescents with intellectual disabilities (ID) face significant health issues, particularly in managing chronic conditions such as cardiovascular (CV) health risks. These issues are exacerbated by limited physical activity (PA), health literacy challenges, and a lack of evidence-based health interventions. This project aims to address these gaps by engaging adolescents with ID and their stakeholders supporting ID as co-researchers to design, adapt, and pilot-test a virtual reality (VR)-based PA intervention tailored to their needs. The long-term goal is to dismantle factors to improve health outcomes for adolescents with ID through innovative, collaborative research that enhances health literacy, increases PA, and lowers CV health risks. The objectives of this study will address three specific aims: 1) adapt and validate research instruments by collaborating with adolescents with ID and their ID stakeholders to incorporate common language in measures for assessing health outcomes; 2) evaluate and select VR-based PA programs by engaging co-researchers in identifying effective VR exergame interventions for improving health outcomes through PA; and 3) pilot-test the VR PA intervention, which incorporates peer support. We will assess feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of our 16-week VR exergame PA intervention using co-adapted measures and biologic CV risk measures. A quasi-experimental mixed-methods approach will be used, guided by our Logic Model. Preliminary evidence highlights the potential of interactive, technology-driven PA to address CV risks while fostering peer engagement and optimal self-efficacy to manage health. The expected outcomes are: 1) validated measures through greater health literacy, and 2) a co-designed intervention to reduce CV risks that helps adolescents with ID to take an active role in their health. By addressing critical gaps in health literacy, self-efficacy, and PA, this work advances healthcare practices and supports long-term improvements in public health.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patricia M West, PhD, RN
  • Puhelinnumero: 517-432-8356
  • Sähköposti: westpatr@msu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: The study will be offered to adolescents with ID who meet eligibility criteria and provide assent and parental consent. Adolescents aged 11-17 years will be eligible if: 1) diagnosed with mild to moderate ID, 2) able to communicate through spoken language or use of augmentative and alternative communication (AAC), 3) understand spoken English, 4) absence of medical contraindications to PA and playing VR games, 5) parent/guardian agrees to attend virtual meetings and adolescents, and 6) internet access.

-

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single

Single arm study participants will be asked to utilize a VR exercise program and complete pre/post surveys

The intervention will be delivered via home setting of the study participant (adolescent with ID). Baseline Home Visit; week 1: All pre-intervention baseline measures will be obtained, accelerometer will be fitted and applied. Home Visit 2; week 2: The participant will utilize the VR technology three sessions per week (weeks 3-16) for approximately 10 minutes per exercise session following instructions on use. Visit 3; Virtual; week 4: One of the three VR sessions per week will be virtual peer group interactions, guided by study staff. Virtual peer groups will utilize the VR technology together for at least one session of the three sessions per week for approximately 10 minutes per exercise session during weeks 4-16. Educational materials include: visual supports to guide VR use along with study team's contact information throughout the intervention. Study Completion Home Visit; after week 15: Follow up data collection. Virtual Week 16; Optional: Qualitative follow-up data collection.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline and at 16 weeks

Measure of number of steps per day, minutes of moderate/vigorous physical activity per week utilizing an ActiGraph.

Baseline and at 16 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of Intervention
Aikaikkuna: At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

4-item, validated measure to evaluate the feasibility of immersive VR intervention.

At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Acceptability of Intervention
Aikaikkuna: At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

4-item, validated measure to evaluate the acceptability of immersive VR intervention

At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Virtual Reality Symptoms
Aikaikkuna: At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

4-item, to measure the symptoms one experiences while or after being in a VR environment. Symptoms that have been associated with VR use (general discomfort, fatigue, eyestrain, difficulty focusing, headache, fullness of head, blurred vision, dizziness with eyes closed, vertigo)

At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

12-item, validated measure to assess perceptions of social support adequacy from three sources: family, friends, and significant other (subscales)

At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Multidimensional Self-efficacy for Exercise (MSES)
Aikaikkuna: At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

9-item, measure to assess three behavioral domains (i.e., task efficacy, coping efficacy, scheduling efficacy) that relate to exercise behavior among individuals and exercise contexts. The three behavioral domains are useful in determining the dimensions that influence exercise in a particular population segment

At baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: At baseline, 16 weeks

Measure of estimated body fat based on a person's height and weight. Portable stadiometer and scale use to measure height and weight

At baseline, 16 weeks
Waist circumference
Aikaikkuna: At baseline, 16 weeks

Measure of the distance around a person's waist as a health indicator to assess risk of excess body fat for developing a chronic condition. Measuring tape utilized

At baseline, 16 weeks
Calories Burned
Aikaikkuna: At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

Measure of the rate at which an individual burns calories based on the height, weight, age, and gender entered into an individual's app account.

Fitbit wearable activity monitor and mobile app utilized

At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Heart Rate
Aikaikkuna: At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

Measure of number of individual's heart beats per minute (bpm) with various activities. Fitbit wearable activity monitor and mobile app utilized

At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks
Active Zone Minutes per Day
Aikaikkuna: At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

Measure of the time an individual spends in different heart rate zones. Fitbit wearable activity monitor and mobile app utilized

At 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia M West, PhD, RN, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa