Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aplastic Anemia Life-Course Cohort Study (TRACE-AA)

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Jun Shi, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

A Longitudinal Cohort Study of Aplastic Anemia Across the Disease Course

To establish a longitudinal cohort spanning the entire care continuum of acquired aplastic anemia (AA), from diagnosis and treatment through long-term follow-up, integrating routinely collected clinical data with biospecimens obtained in accordance with applicable ethical and regulatory requirements. The cohort will support observational studies of the natural history of AA; treatment effectiveness and safety; the evolution of clonal hematopoiesis and clonal T-cell populations; immune reconstitution following immunosuppressive therapy (IST); the incidence of platelet transfusion refractoriness and its association with response to IST; and hematopoietic and immune reconstitution after transplantation. Ultimately, the cohort aims to generate real-world evidence to inform clinical practice and reduce the burden of AA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 301617
        • Rekrytointi
        • Red Blood Cell Diseases Center and Regenerative Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients receiving immunosuppressive therapy, allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, or other treatments in routine clinical practice will be enrolled and followed longitudinally from diagnosis through long-term follow-up.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects diagnosed with primary acquired aplastic anemia.
  • Subjects treated at the Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital from Jan 1, 2012.

Exclusion Criteria:

  • Subjects that the investigator believes have other reasons that make them unsuitable for inclusion in this study.
  • Subject unlikely to be available for long-term follow-up for any reason (e.g., inability to obtain follow-up data or presence of severe comorbidities).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: OTHER

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TRACE-AA
  1. Describe real-world treatment patterns and clinical outcomes in AA, including IST, HSCT, and other therapies.
  2. Evaluate treatment-related adverse events and safety, particularly complications of ATG/ALG-based IST and HSCT.
  3. Characterize longitudinal hematopoietic and immune reconstitution after drug therapy or HSCT, including immune-cell subsets, clonal T cells, immune biomarkers, and hematopoietic recovery.
  4. Estimate the cumulative incidence and trajectories of clonal hematopoiesis after IST, including cytogenetic and molecular abnormalities and PNH clones.
  5. Assess prognosis, including treatment discontinuation, relapse, clonal evolution, quality of life, and long-term survival.
Muut: A combined retrospective and prospective observational follow-up

Data collected will include: demographic characteristics; medical history and environmental exposures; comorbidities and concomitant medications; medical records; treatment regimens; treatment-related adverse events; treatment outcomes; clonal hematopoiesis and clonal evolution; immune reconstitution; platelet transfusion refractoriness; clonal T-cell populations; quality of life; and health economic outcomes, including healthcare costs and length of hospital stay.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologic response
Aikaikkuna: Assessments will be conducted at baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment, as well as at study completion, with an average interval of approximately 1 year.

Hematologic response contains improvements in hemoglobin level, platelet count and neutrophil count.
Assessments will be conducted at baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment, as well as at study completion, with an average interval of approximately 1 year.
Clonal evolution
Aikaikkuna: Assessments will be conducted at baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment, as well as at study completion, with an average interval of approximately 1 year.

Progression to paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, myelodysplastic syndrome, or acute myeloid leukemia.
Assessments will be conducted at baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment, as well as at study completion, with an average interval of approximately 1 year.
Treatment related adverse events
Aikaikkuna: Within 10 years after allo-HSCT; within 6 months after IST

The main treatment modalities include allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) and intensive immunosuppressive therapy (IST). Use Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 6 to assess the adverse event
Within 10 years after allo-HSCT; within 6 months after IST

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Shi, PhD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hosptial, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2070

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2070

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2026131

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa