Multidomain Virtual Reality Training for Older Adults Living With Cognitive Frailty
Impacts and Underlying Mechanisms of a Multidomain Virtual Reality-Based Intervention for Older Adults With Cognitive Frailty: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effects of a virtual reality (VR) multidomain intervention on cognitive function in older adults with cognitive frailty and explore its underlying mechanisms.Participants will receive either supervised VR training twice weekly for 24 weeks or multidomain health education. The VR program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support.Cognitive function, physical function, emotional symptoms, and nutritional status will be assessed at baseline and Week 24. Functional near-infrared spectroscopy will assess brain activity to explore potential mechanisms. Intervention feasibility, acceptability, and safety will also be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liudan Wang, Master's degree
- Puhelinnumero: +86 13914889152
- Sähköposti: wangliudan1005@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age >60 years.
- FFP score ≥1.
- MMSE ≥24 and either SCD-Q9 ≥5 or MoCA <26.
- ADL score ≤26.
- Ability to follow instructions, communicate discomfort, and safely participate in VR training.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Dementia, stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury, or epilepsy.
- Medical, psychiatric, or neurological conditions that prevent safe participation.
- Severe or recurrent vertigo, motion sickness, or intolerance to VR.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Multidomain Health Education
Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. |
Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. The educational content addresses the same health domains as the VR intervention. |
|
Kokeellinen: Virtual Reality Multidomain Intervention
Participants will receive supervised virtual reality multidomain training twice weekly for 24 weeks, for a total of 16 sessions. Each session is planned to last approximately 45 minutes, including instruction, warm-up, intermittent VR training, breaks, and task transitions. The program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Task difficulty and training duration will be adjusted according to individual abilities and tolerance. |
A supervised VR program combining cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Participants attend two sessions weekly for 24 weeks, totaling 16 sessions. Each 45-minute session includes instruction, warm-up, approximately 25 minutes of intermittent VR training, and breaks. VR training includes approximately 10 minutes of cognitive training, 10 minutes of physical exercise, and 5 minutes of nutrition education or emotional support. Nutrition and emotional support activities alternate between the two weekly sessions. VR familiarization is provided before formal training. Task difficulty and training duration are adjusted to individual abilities and tolerance. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used to assess cognitive function. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. |
Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
|
Short Physical Performance Battery
Aikaikkuna: Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess lower-extremity physical function through standing balance, walking speed, and repeated chair stands. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance. |
Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fried Frailty Phenotype
Aikaikkuna: Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
The Fried Frailty Phenotype (FFP) will be used to assess physical frailty based on five criteria: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Total scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater frailty. |
Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Aikaikkuna: Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
The Timed Up and Go (TUG) test will be used to assess functional mobility. Participants rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Completion time is recorded in seconds, with shorter times indicating better functional mobility. |
Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depressive symptoms over the preceding two weeks. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. |
Baseline and Week 24 (end of intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCSON-2026-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .