- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00033215
Une étude de phase 1 du S-3304 chez des patients atteints de tumeurs solides
24 avril 2018 mis à jour par: Shionogi
Déterminer la dose maximale tolérée et le profil d'innocuité du S-3304 chez les patients atteints d'un cancer accessible par biopsie qui ont échoué à un traitement antérieur ou pour lesquels aucun traitement standard n'est disponible.
Déterminer le profil pharmacocinétique du S-3304 dans cette population de patients
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80262
- University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Concer Center and Research Institute
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic prouvé par biopsie de tumeur(s) solide(s) avec lésion(s) accessible(s) par biopsie
- Doit être capable de tolérer les médicaments oraux Critères d'exclusion
- Patients atteints d'autres maladies graves
- Les patients qui reçoivent des traitements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2002
Première publication (Estimation)
10 avril 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0110P1416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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