ICH 'E' group of guidelines

The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines

Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.

ICH: ‘E’ group of guidelines overview
General Considerations for Clinical Studies:	E 8 (R1) ICH Consensus Guideline
Design and Analysis:	E4 Dose-Response Studies
	E9 Statistical principles for Clinical Trials
	E10 Choice of Control Group in Clinical Trials
	E17 Multi-Regional Clinical Trials
Conduct and Reporting:	E3 Clinical Study Reports
Conduct and Reporting:	E6 ICH Good Clinical Practice E6 (R3) ICH Guideline on good clinical practice (GCP) - Step 2b. Draft version text
Safety Reporting:	E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment
	E2A – E2F Pharmacovigilance
	E14 Clinical Evaluation of QT
	E19 Safety Data Collection
Populations:	E5 Ethnic Factors
	E7 Clinical Trials in Geriatric Population
	E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations
	E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category
Genetics / Genomics	E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics
	E16 Qualification of Genomic Biomarkers
	E18 Genomic Sampling

Other EU Guidelines:

Guideline for the notification of serious breaches of Regulation (EU) No 536/2014 or the clinical trial protocol

Author: European Medicines Agency

Le DYNE-251 testé dans un essai de phase 3 chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

Le GLP-1 oral testé chez des personnes atteintes de diabète de type 2 jeûnant pendant le Ramadan

Une précaution simple à ne pas négliger : un essai teste des alertes intelligentes pour la prévention de la pré-éclampsie

Les médecins seront rappelés à temps : un essai testera si les notifications améliorent la prise en charge du diabète et des maladies rénales

Étude de la Radiological Society of North America: L'embolisation de l'artère géniculée réduit la douleur de l'arthrose du genou pendant 12 mois

GLP-1 et fertilité : pourquoi les médicaments pour la perte de poids font débat en médecine de la reproduction

Lp(a) élevée : un nouvel essai pour tester une combinaison de médicaments contre le risque cardiaque héréditaire

Prochains essais cliniques

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pas encore de recrutement

Effect of Central Sensitization on Response to Physical Therapy in Patients With Partial Supraspinatus Tear

Déchirures de la coiffe des rotateurs
Canwell Biotech Limited

Pas encore de recrutement

CW-301 FIH Study of CAN016

Patients atteints de tumeurs solides avancées

Chine
Children's National Research Institute

Pas encore de recrutement

NgFUS NIVO: NeuroNavigation-Guided Focused Ultrasound With Nivolumab in Relapsed and Progressive DMG and Other High Grade Brain Tumors

Médulloblastome récurrent | Épendymome récurrent | Tumeur cérébrale récurrente | Gliomes de haut grade | Tumeur tératoïde / rhabdoïde atypique (ATRT) du SNC | Gliome diffus de la ligne médiane ou Gliome infiltrant du tronc cérébral
BOUCHRA BENKESSOU

Recrutement

Fluoroscopic Endobutton in Clavicle Fractures and AC Dislocations (KAT)

Fracture de la clavicule

France
Bursa City Hospital

Recrutement

I-FABP as a Predictor of Gastrointestinal Involvement in Pediatric IgA Vasculitis (IFABP-IgAV)

Vascularite à IgA | Gastrointestinal Involvement

Turquie (Türkiye)
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Pas encore de recrutement

Peer Support Program for Improving Quality of Life Among Head and Neck Patients, Connecting Through Cancer Trial

Tumeur maligne de la tête et du cou

États-Unis
Far Eastern Memorial Hospital
Neihu Lixin TCM Clinic

Recrutement

Effect of Single Facial Acupuncture on Dermal Structure and Appearance Satisfaction (FRA)

Vieillissement de la peau | Les rides | Vieillissement du visage

Taïwan
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...

Pas encore de recrutement

Immediate Effects of Plantar Fascia Release Combined With Foot Exercises on FMS Subscores in Young Adults With Pes Planus (FMS-PP)

Pied plat | FMS

Turquie (Türkiye)
Surabaya State University

Pas encore de recrutement

Effect of Cordyceps Supplementation Timing on Physiological Responses and Aerobic Adaptation in Athletes (CORD-RECOV)

Stress oxydatif | Récupération d'exercice | Dommages musculaires induits par l'exercice | Performances sportives | Capacité aérobie

Indonésie
Tanta University

Pas encore de recrutement

Fibrinogen-to-Albumin Ratio as a Predictor of Acute Respiratory Distress Syndrome in Traumatic Brain Injury (FARDS)

TBI (Traumatisme Cérébral) | SDRA | Fibrinogen Albumin Ratio

Egypte
South Valley University

Pas encore de recrutement

General Versus Spinal Anesthesia in RIRS

Chirurgie intrarénale rétrograde

Egypte
Robert Flavell, MD, PhD
Fortis Therapeutics, Inc.; Kyntra Bio

Pas encore de recrutement

Imaging Study of [89Zr]DFO-YS5 for Cancer Detection

Cancer de la vessie | Tumeur solide avancée | Tumeurs de la gaine nerveuse | Cancer à tumeur solide | Tumeur solide, adulte | Carcinome solide | Néoplasme de la vessie | Tumeurs malignes solides | Tumeurs de la gaine nerveuse | Tumeur de la gaine nerveuse | Solid Tumor Neoplasms | Nerve Sheath Tumor, Nos

États-Unis

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