LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Pas encore de recrutementRhA - Polyarthrite rhumatoïde
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaPas encore de recrutementDéterminer les prédicteurs de réversibilité de l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique à 6 mois.Insuffisance hépatique aiguë sur chroniqueInde
-
Centre Leon BerardPas encore de recrutementCancer de l'estomac | Cancer de la jonction œsogastriqueFrance
-
TC Erciyes UniversityRecrutementMaladie endodontiqueTurquie
-
Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani...RecrutementOpération | Endométriose profondeItalie
-
Assembly BiosciencesPas encore de recrutementHerpès génital simplex récurrent de type 2Nouvelle-Zélande
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.Pas encore de recrutementAVC ischémique aiguÉtats-Unis
-
Pamukkale UniversityPas encore de recrutementVessie urinaire, hyperactiveTurquie
-
China-Japan Friendship HospitalPas encore de recrutementObésité | Diabète | Calculs biliaires | Stase biliaire
-
AstraZenecaDaiichi SankyoPas encore de recrutementCancer du sein métastatique | Cancer du sein HER2 positif | Cancer du sein non résécable | Cancer du sein à faible expression HER2Canada
-
Chinese University of Hong KongRecrutement
-
Central Hospital, Nancy, FrancePas encore de recrutement