ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2) ICH Consensus Guideline
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTICE: Bonnes pratiques cliniques : addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
INTRODUCTION
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
Clinical Research News
Prochains essais cliniques
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NCT04717258Pas encore recrutéConditions: Accidental Fall; Quality of Life; Aged
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NCT04717284Pas encore recrutéConditions: Inflammatory Bowel Diseases
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NCT04717297Pas encore recrutéConditions: Medication Non Adherence; Polypharmacy
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NCT04717336RecrutementConditions: Cardiovascular Disease
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NCT04717349RecrutementConditions: Disorders of Sex Development (DSD); Pediatric and Adolescent Cancers of the Genital Tract; Reproductive Endocrine Conditions in Puberty; Structural Gynecologic Conditions Including Vulvar and Vaginal Conditions
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NCT04717362Pas encore recrutéConditions: Hypogonadism, Male; Infertility, Male; Testosterone Deficiency
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NCT04717375Pas encore recrutéConditions: Cancer
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NCT04717388Pas encore recrutéConditions: Tinnitus; Epilepsy, Temporal Lobe
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NCT04717414Pas encore recrutéConditions: Myeloproliferative Disorders; Myelofibrosis; Primary Myelofibrosis; Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis; Anemia
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NCT04717466Pas encore recrutéConditions: Psoriasis; Healthy
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