LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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10 – 11 April 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 18 April 2024InformaUnited States
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17 – 19 April 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)Poland
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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NorthShore University HealthSystemPas encore de recrutement
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Sohag UniversityRecrutement
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University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Pas encore de recrutement
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University of PaviaPas encore de recrutement
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Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Pas encore de recrutementDiabète sucré | Dysglycémie | Complication périopératoireDanemark
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Istanbul Bilgi UniversityRecrutementConcepts écologiques et environnementauxTurquie
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Ege UniversityRecrutement
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University of South FloridaPas encore de recrutement
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Niguarda HospitalIstituto di Fisiologia Clinica CNRRecrutementMaladie de l'artère coronaireItalie
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Ain Shams UniversityRecrutementPigmentation gingivaleEgypte
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Min Suk ChaePas encore de recrutementTrouble de transplantation hépatique