LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
- Jan 16
- Jan 11
- Jan 10
- Dec 16
- Dec 13
- Dec 06
- Dec 06
- Dec 05
- Dec 05
- Nov 23
Prochains essais cliniques
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NCT02408861RecrutementInfection par le VIH Tumeur solide maligne avancée Sarcome de Kaposi Carcinome pulmonaire Tumeur solide maligne métastatique Tumeur solide non résécable Carcinome anal Lymphome hodgkinien classique récurrent Lymphome hodgkinien classique réfractaire
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NCT05052216RecrutementApnée obstructive du sommeil pédiatrique
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NCT05710536RecrutementEn bonne santé Vagina Laxity
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NCT05709327Pas encore de recrutement
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NCT01604512Recrutement
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NCT03328078RecrutementHématologie maligne réfractaire Hématologie maligne récidivante
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NCT05711251Pas encore de recrutementInactivité physique
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NCT05711056Pas encore de recrutementUtilisation d'opioïdes Abus d'opioïdes
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NCT05710887Pas encore de recrutementIdéation suicidaire Trouble dépressif majeur Dépression résistante au traitement
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