LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
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29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
30 November – 02 December 2023
SCDM (Society of Clinical Data Management)
India -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024
Informa
United States -
17 – 19 April 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland -
21 – 23 May 2024
Informa
Belgium -
03 – 04 June 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 17 July 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia -
27 September – 29 October 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
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