- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218985
Entraînement à l'exercice avant pontage aortocoronarien (CABG)
16 février 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'objectif est d'évaluer l'effet de l'entraînement physique sur la fonction endothéliale de l'artère mammaire des patientes qui doivent subir un pontage coronarien, ainsi que d'étudier les propriétés fonctionnelles de cellules individuelles isolées à partir d'une petite biopsie du ventricule gauche obtenue pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Programmé pour CABG avec et sans insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
- Une angine instable
- Incapable de marcher sur un tapis roulant (sauf ceux souffrant d'insuffisance cardiaque qui serviront uniquement de groupe de référence)
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement physique
|
Entraînement à l'exercice contrôlé en intensité avant le pontage prévu
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Aucune intervention: conseil du médecin
les patients suivent les conseils de leur médecin en matière d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction cardiovasculaire et qualité de vie
Délai: Avant et jusqu'à 1 an après l'intervention
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Avant et jusqu'à 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Structure et fonction des cardiomyocytes
Délai: Après la période d'intervention
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Après la période d'intervention
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Structure et fonction des cardiomyocytes
Délai: après la période d'intervention
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après la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIM 158-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .