- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512512
Transoral Endoscopic Liver Biopsy During Laparoscopic Gastric Bypass
30 juin 2010 mis à jour par: Johns Hopkins University
This research is being done to evaluate the ability to obtain a liver sample using upper endoscopy rather than through a laparoscopic procedure.
The investigators hypothesize that the endoscopic transoral route is as effective as the laparoscopic route.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Morbid Obese patients who are already approved for gastric bypass surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient who meets criteria to undergo laparoscopic Roux-en Y Gastric Bypass (BMI>40 or BMI>35 with multiple medical co morbidities).
- Age greater than 18 years.
- Ability to complete all necessary components of study (gastric bypass surgery standard qualifications).
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Women who are pregnant or in whom pregnancy status cannot be confirmed.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Schweitzer, M.D., Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (Estimation)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00007226
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .