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Quantitative Measurement of Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) During In Hospital Cardiac Arrest (Q-CPR)

26 janvier 2016 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Quantitative Measurement of Cardiopulmonary Resuscitation During In Hospital Cardiac Arrest

The design of this protocol is a prospective observational study to objectively measure the rate, depth and quality of chest compressions and ventilations delivered during cardiac arrest in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) and Emergency Department (ED) settings utilizing the MRx/Q-CPR. The data collected will be analyzed for several purposes - for comparison with current American Heart Association (AHA) Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) guidelines and to determine chest wall stiffness for CPR modeling efforts and construction of biofidelic manikins or test dummies for CPR and auto safety.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Context: Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) guidelines recommend target values for selected CPR parameters related to rate and depth of chest compressions and ventilations, and avoidance of CPR-free intervals. Recent studies on adult patients however show that rescuers often do not adhere to these guidelines. There is currently very little data on the quality of CPR performed on pediatric patients, but given the close similarity in therapy it can be expected that the adherence to Guidelines is suboptimal for this patient group as well. Feedback on quality of chest compressions and ventilations delivered during CPR are most frequently guided by a subjective "code leader", and not objective measurements. Quantitative systems that provide CPR feedback have demonstrated improvement to adult patient treatment. Based on these studies, these feedback systems (termed Quality of CPR or Q-CPR systems) were further improved in a new device called Heartstart MRx with Q-CPR option (MRx/Q-CPR). These devices have been approved by the FDA for use for patients >8 years. The MRX/Q-CPR, attached by a cord to the defibrillator/monitor, detects, displays and records the rate, force and the depth of compressions through an accelerometer and force transducer inside the compression pad. These devices have currently been approved by the CHOP Resuscitation Committee and Medical device committee for clinical implementation in the CHOP Intensive Care units (ICU) and Emergency Department (ED).

Objectives: The goal of this study is to record and analyze the data from the MRx/Q-CPR during in-hospital cardiac arrests of children > 8 years for two research objectives. The primary research objective is to evaluate the rate, depth, and quality of chest compressions and ventilations delivered to children during in-hospital CPR. A secondary research objective is to determine the chest wall stiffness of children in order to improve quantitative CPR modeling efforts and to facilitate the construction of more biofidelic pediatric manikins for CPR simulation and test dummies for automotive safety

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cardiac arrests occurring in the Pediatric Intensive Care Unit or Emergency Department at The Children's Hospital of Philadelphia equipped with the MRx/Q-CPR

La description

Inclusion Criteria:

Cardiac Arrest Inclusion Criteria:

  • Cardiac arrests occurring in the PICU or ED at The Children's Hospital of Philadelphia equipped with the MRx/Q-CPR
  • Patient experiencing the arrest must be greater than or equal to 8 years old and receive chest compressions with the Q-CPR sensor employed

Clinical Staff Inclusion Criteria:

- All clinical staff who participate in resuscitation events in CHOP's ICU or ED

Exclusion Criteria:

  • Cardiac arrests for patients classified as "do not attempt resuscitation" (DNAR) 1. CPR chest compressions without the Q-CPR device

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To evaluate the rate, depth, and quality of chest compressions and ventilations delivered to children during in-hospital CPR.
Délai: Ongoing
Ongoing

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To determine the chest wall stiffness of children in order to improve quantitative CPR modeling efforts and to facilitate the construction of more biofidelic pediatric manikins for CPR simulation and test dummies for automotive safety.
Délai: Ongoing
Ongoing

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-6-4839
  • 1K23HD062629-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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