Gel autologue enrichi en plaquettes versus inhibiteur de métalloprotéinase dans la guérison des ulcères chroniques de la jambe inférieure
3 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Comparez le gel enrichi en plaquettes autologues et l'inhibiteur de métalloprotéinase dans la cicatrisation des ulcères chroniques de la jambe inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Un ulcère chronique de la jambe inférieure qui ne guérit pas
- Plages de plaquettes de 150000 par ml de sang circulant
Critère d'exclusion:
- Présence d'une tumeur ou d'une maladie métastatique
- Hypersensible à la cellulose régénérée au collagène
- Patient hémodynamique instable
- Hypercoagulabilité
- Décompensation cardiaque ou angine de poitrine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Gel enrichi en plaquettes autologues
|
Traitement avec un gel enrichi en plaquettes autologues
|
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Comparateur actif: 2
Inhibiteur de métalloprotéinase (Promogran)
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Traitement avec un inhibiteur de métalloprotéinase (Promogran)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cicatrisation des plaies
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cicatrisation des plaies
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Bongaerts, MD, University Hospital, Ghent
- Chercheur principal: Wouter De Moor, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2008
Première publication (Estimation)
16 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/049
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