- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714844
Insuline Detemir et tour de taille
7 juillet 2008 mis à jour par: University of Roma La Sapienza
Réduction du tour de taille après un traitement à l'insuline détémir chez des patients atteints de diabète de type 2 précédemment traités avec de l'insuline NPH
Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'économie de poids du détémir et d'évaluer le contrôle glycémique et la satisfaction du traitement lors du passage du NPH au détémir, afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques de type 2 accédant au Centre Diabétologique
La description
Critère d'intégration:
- Durée du diabète de type 2 depuis au moins 12 mois
- IMC <40 kg/m2
- HbA1c > 7,5 %
- Nécessitant un remplacement de l'insuline basale et déjà traité avec de l'insuline NPH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PolUmbI-DptSClin-Det1
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