Comparaison de la kératectomie photoréfractive (PRK) et du kératomileusis sous-Bowman (SBK)
14 septembre 2010 mis à jour par: University of Utah
Comparaison de la kératectomie photoréfractive (PRK) et du kératomileusis sous-Bowman (SBK) : évaluation de la fonction visuelle et de la satisfaction du patient
L'objectif de l'étude est de comparer les résultats cliniques de PRK et SBK en utilisant la technologie laser approuvée par la FDA chez le même patient
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie réfractive bilatérale au laser le même jour seront assignés au hasard pour avoir un œil traité avec PRK et l'autre œil traité avec SBK.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients considérés comme des candidats appropriés pour la chirurgie LASIK bilatérale
Critère d'exclusion:
- Patients qui souhaitent une correction en monovision plutôt qu'une correction à distance bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
PRK
|
Chirurgie réfractive au laser
|
|
Comparateur actif: 2
SBK
|
Chirurgie réfractive au laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réfraction manifeste
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Valeur d'aberration du front d'onde
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Majid Moshirfar, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25516
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