Imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'appendicite chez les enfants
14 novembre 2014 mis à jour par: Pranav Vyas, Children's National Research Institute
Évaluation par résonance magnétique de l'appendicite chez les enfants âgés de 8 à 18 ans
Étude pour savoir si l'IRM peut diagnostiquer l'appendicite chez les enfants aussi bien ou mieux que la tomodensitométrie et/ou l'échographie réalisées en même temps.
Aucun produit de contraste ou sédation supplémentaire ne sera utilisé pour effectuer l'IRM.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 8 à 18 ans, référé du service des urgences pour suspicion d'appendicite et recevant soit une tomodensitométrie, soit une échographie de l'abdomen pour le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Échec du dépistage des métaux par IRM. Claustrophobie ou besoin de sédation en raison de l'incapacité à rester immobile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un seul bras
Tous les patients inscrits recevront une IRM de l'abdomen avec des vues détaillées de l'appendice
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Plusieurs séquences d'impulsions IRM de l'abdomen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité/spécificité diagnostique et précision des résultats IRM appendiculaires comparés aux résultats chirurgicaux ou au suivi clinique
Délai: pendant la procédure de diagnostic
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN)
|
pendant la procédure de diagnostic
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pranav K Vyas, MD, Children's National Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hormann M, Paya K, Eibenberger K, Dorffner R, Lang S, Kreuzer S, Metz VM. MR imaging in children with nonperforated acute appendicitis: value of unenhanced MR imaging in sonographically selected cases. AJR Am J Roentgenol. 1998 Aug;171(2):467-70. doi: 10.2214/ajr.171.2.9694477.
- Hormann M, Puig S, Prokesch SR, Partik B, Helbich TH. MR imaging of the normal appendix in children. Eur Radiol. 2002 Sep;12(9):2313-6. doi: 10.1007/s00330-002-1351-0. Epub 2002 May 9.
- Pedrosa I, Levine D, Eyvazzadeh AD, Siewert B, Ngo L, Rofsky NM. MR imaging evaluation of acute appendicitis in pregnancy. Radiology. 2006 Mar;238(3):891-9. doi: 10.1148/radiol.2383050146.
- Incesu L, Coskun A, Selcuk MB, Akan H, Sozubir S, Bernay F. Acute appendicitis: MR imaging and sonographic correlation. AJR Am J Roentgenol. 1997 Mar;168(3):669-74. doi: 10.2214/ajr.168.3.9057512.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNMC4024
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