- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899691
Study of Hair Samples From Patients With Cancer
Detection and Quantification of Changes in Levels of Protein Expression and Phosphorylation Status Using Human Hair Samples
RATIONALE: Studying samples of hair in the laboratory from patients with cancer may help doctors identify biomarkers related to cancer and predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at hair samples from patients with cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Determine whether layered membrane technology can quantitatively measure the expression, activity, and localization of cell growth control and signaling proteins in hair samples from patients with cancer.
- Correlate changes in protein expression with expected changes based on planned therapy in these patients.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Hair samples are obtained from patients at baseline and at the end of study. The samples are assayed for proteins and phosphorylation status using layered membrane technology. Proteins analyzed may include vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR), Erk1/2, Akt, epidermal growth factor receptor (EGFR), and c-KIT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 190 patients will be accrued for this study within 3 years.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of malignancy
- Undergoing treatment at the National Cancer Institute's Clinical Center
- Must have scalp hair
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 18 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Obtain data on the detection and quantification of changes in levels of protein expression and phosphorylation status using human hair samples at baseline and after completion of study
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 040138
- 04-C-0138
- CDR0000363803
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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