- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01190332
Technique conventionnelle versus technique de rendez-vous de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique peropératoire
26 août 2010 mis à jour par: Mansoura University
L'une des nouvelles méthodes de prise en charge des calculs du cholédoque est la sphinctérotomie endoscopique peropératoire.
Elle peut être réalisée par de nombreuses techniques.
Dans l'étude, les enquêteurs comparent deux méthodes pour déterminer la meilleure technique de sphinctérotomie endoscopique peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec MRCP preuve de calculs du canal cholédoque
Critère d'exclusion:
- cholangite pancréatite ASA GRADE III, IV Inapte à la laparoscopie inapte à la CPRE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: technique conventionnelle de la CPRE
|
|
|
Comparateur actif: Technique de rendez-vous
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
taux de réussite/d'échec de l'élimination des calculs du canal cholédoque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
taux de complications
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Première publication (Estimation)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7918 (CTEP)
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