Enquête spéciale pour les patients diabétiques de type 1 ou de type 2
3 mars 2016 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Cette étude est menée au Japon.
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des épisodes d'hypoglycémie sévère en pratique clinique normale chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1463
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon, 1000005
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques nécessitant une insulinothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas été traités plus de 3 mois sur le même site d'investigation
- Patients ayant des antécédents de traitement par NovoRapid® (insuline asparte)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insuline asparte
|
Administré par voie sous-cutanée (s.c., sous la peau).
Prescrit par un médecin dans le cadre d'une pratique clinique normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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HbA1c (hémoglobine glycosylée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Événements indésirables
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Incidence de l'hypoglycémie sévère
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Dose totale d'insuline (asparte/insuline humaine) perfusée par voie sous-cutanée
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Examen physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (Estimation)
7 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANA-1944
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