Influence de la caroube et des probiotiques sur la diarrhée aiguë chez les enfants
28 décembre 2011 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Comparaison de la poudre de caroube avec des probiotiques par rapport à une solution d'hydratation orale dans le traitement de la diarrhée chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diarrhée aiguë
Critère d'exclusion:
- Déshydratation
- Maladies chroniques
- Diarrhée chronique (plus de 2 semaines)
- Choc septique
- Hypovolémie
- Sous médication
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Solution minérale de réhydratation
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Solution minérale de réhydratation
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Comparateur actif: Poudre de caroube
Poudre de caroube et probiotiques
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7 1/2 grammes de poudre de caroube et de probiotiques deux fois par jour pendant une semaine ou jusqu'à ce que la diarrhée disparaisse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la diarrhée
Délai: Une semaine
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Mesure du nombre de vomissements et de selles diarrhéiques avant et après intervention
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de selles diarrhéiques
Délai: 1 semaine
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Mesure du nombre de jours jusqu'à ce que la diarrhée disparaisse
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68-2010
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