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Résultats rétrospectifs des patients (PRO) (PRO)

11 juin 2024 mis à jour par: Boston Scientific Corporation
Cette étude évaluera les données dépersonnalisées (anonymes) dans les dossiers médicaux des sujets afin d'examiner les résultats cliniques de diverses approches thérapeutiques dans le traitement de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un examen rétrospectif, multicentrique et anonymisé des données des patients.

L'étude comprendra plusieurs cohortes indépendantes pour évaluer les résultats cliniques dans différents sous-groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin-Wedding, Allemagne
        • Recrutement
        • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
        • Contact:
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Uniklinik Koln
        • Contact:
      • Duesseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Hamm, Allemagne
        • Recrutement
        • St. Marien-Hospital Hamm
        • Contact:
  • Australie
      • Berwick, Australie
        • Recrutement
        • Berwick Pain Management
        • Contact:
      • Broadmeadow, Australie
        • Recrutement
        • Hunter Pain Clinic
        • Contact:
      • Caulfield South, Australie
        • Recrutement
        • Monash Clinical Research
        • Contact:
      • Claremont, Australie
        • Recrutement
        • Green Lizard Science
        • Contact:
      • Hurstville, Australie
        • Recrutement
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
        • Contact:
      • Noosa Heads, Australie
        • Recrutement
        • Sunshine Coast Clinical Research
        • Contact:
      • Sydney, Australie
        • Recrutement
        • Womens Health and Research Institute of Australia
        • Contact:
      • Wayville, Australie
        • Recrutement
        • Pain Medicine of South Australia
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Bellvitge
        • Contact:
      • Logroño, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital San Pedro
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital La Paz
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Quiron Madrid
        • Contact:
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Contact:
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Fe
        • Contact:
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • H. Clinico Universitario
        • Contact:
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de La Ribera
        • Contact:
  • France
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Contact:
      • Poitiers, France
        • Recrutement
        • Chu La Miletrie
        • Contact:
      • Saint-Herblain, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes-Hopital Laennec
        • Contact:
      • Suresnes, France
        • Recrutement
        • Hopital Foch
        • Contact:
  • Italie
      • Alessandria, Italie
        • Recrutement
        • Pres. Osp. Civile Santi Antonio e Biagio
        • Contact:
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • Az. Osp. Monaldi
        • Contact:
      • Rionero In Vulture, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale San Giuliano
        • Contact:
      • Rome, Italie, 30326
        • Recrutement
        • Ospedale S. Giovanni Addolorata
        • Contact:
  • Pays-Bas
      • Leiderdorp, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp
        • Contact:
      • Velp, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Rijnstate
        • Contact:
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 716
        • Complété
        • Ponce Interventional Pain Center
  • Royaume-Uni
      • Basildon, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Contact:
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contact:
      • Leeds, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The General Infirmary
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • St. Bartholomews Hospital
        • Contact:
      • Middlesbrough, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • James Cook University Hospital
        • Contact:
  • Suisse
      • Meyrin, Suisse
        • Recrutement
        • La Tour Hospital
        • Contact:
      • Viganello, Suisse
        • Recrutement
        • Ospedale Regionale di Lugano
        • Contact:
  • Suède
      • Goeteborg, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • Arizona
      • Lake Havasu City, Arizona, États-Unis, 86403
        • Recrutement
        • Lakeside Spine & Pain
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Complété
        • Hope Research Institute
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93306
        • Complété
        • Kern Neuroscience Institute
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91914
        • Complété
        • Pain Consultants of San Diego
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Retiré
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Complété
        • UCSD Medical Center - Jacobs Medical Center
      • Larkspur, California, États-Unis, 94939
        • Complété
        • California Orthopedics & Spine
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Complété
        • Newport Beach Headache and Pain
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Complété
        • Vitamed Research
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Complété
        • Pacific Pain Management, Inc.
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Complété
        • IPM Medical Group Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Complété
        • Barolat Neuroscience
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Complété
        • Advanced Diagnostic Pain Treatment Centers
    • Florida
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • Recrutement
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Contact:
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Complété
        • Florida Spine Specialists
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33477
        • Recrutement
        • Louis J. Raso, MD, PA
        • Contact:
      • Merritt Island, Florida, États-Unis, 32953
        • Complété
        • Florida Pain Institute
      • Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33169
        • Complété
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Recrutement
        • Florida Pain Clinic
        • Contact:
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Complété
        • Orthomicrospine
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • Recrutement
        • HCA Florida West Orthopedic Specialists
        • Contact:
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • Complété
        • West Florida Orthopedics and Spine Surgery
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Recrutement
        • Interventional Spine and Pain Institute
        • Contact:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Retiré
        • Orthopedic Research Foundation
      • Waycross, Georgia, États-Unis, 31522
        • Complété
        • Centurion Spine and Pain
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Complété
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Recrutement
        • Pain and Spine Specialists of Idaho
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Complété
        • North Idaho Day Surgery
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Complété
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
        • Complété
        • Summit Research Institute
      • New Castle, Indiana, États-Unis, 47362
        • Recrutement
        • Henry Community Health
        • Contact:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Complété
        • Precision Spine Care
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Contact:
    • Maryland
      • Mount Airy, Maryland, États-Unis, 21771
        • Complété
        • Pain and Spine Specialist of Maryland
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Recrutement
        • Michigan Orthopedic Center
        • Contact:
      • Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
        • Recrutement
        • Multidisciplinary Pain Management Services
        • Contact:
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48198
        • Recrutement
        • Forest Health Medical Center
        • Contact:
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55439
        • Recrutement
        • Twin Cities Pain Clinic & Surgery Center
        • Contact:
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • Complété
        • NeuroSpecs-Gulfport Performance Spine
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Complété
        • Comprehensive Pain & Rehabilitation
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Complété
        • Mercy Medical Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Complété
        • Albany Medical Center
      • Babylon, New York, États-Unis, 11702
        • Complété
        • Jeffrey M. Epstein, M.D. PC
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
      • Utica, New York, États-Unis, 13502
        • Complété
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Recrutement
        • Integrative Pain and Wellness Associates
        • Contact:
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, États-Unis, 27910
        • Complété
        • Vidant Roanoke - Chowan Hospital Pain Center
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Complété
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • New Bern, North Carolina, États-Unis, 28560
        • Recrutement
        • Crystal Coast Pain Management
        • Contact:
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28147
        • Recrutement
        • Piedmont Interventional Pain Care
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Recrutement
        • The Center for Clinical Research, LLC
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals of Cleveland
        • Contact:
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Retiré
        • Orthopaedic and Spine Center
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Complété
        • Cincinnati Comprehensive Pain Center
      • Kent, Ohio, États-Unis, 44240
        • Complété
        • Western Reserve Spine and Pain Institute
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Complété
        • University of Toledo Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Complété
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Recrutement
        • Interventional Pain Consultants
        • Contact:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Recrutement
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Contact:
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Recrutement
        • Southern Oregon Orthopedics
        • Contact:
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Complété
        • Quave Clinic
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Complété
        • Summit Spine
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Complété
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • Complété
        • Florence Neurosurgery and Spine
    • Tennessee
      • Manchester, Tennessee, États-Unis, 37355
        • Complété
        • Interventional Spine and Pain Center
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37128
        • Recrutement
        • Comprehensive Pain & Neurology Center
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78704
        • Complété
        • Pain Center Physicians
      • Austin, Texas, États-Unis, 78750
        • Complété
        • Balcones Pain Consultants
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Recrutement
        • KSF Orthopaedics
        • Contact:
      • Killeen, Texas, États-Unis, 76542
        • Complété
        • Central Texas Pain Institute
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Recrutement
        • Advanced Spine Pain Solutions
        • Contact:
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092
        • Complété
        • Spine Team Texas
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Complété
        • Space City Pain Specialists
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Complété
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Complété
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • Complété
        • Mind Your Body Institute
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99201
        • Recrutement
        • Northwest Pain Care
        • Contact:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Complété
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Complété
        • Interventional Pain Specialists of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui ont déjà été implantés ou qui sont candidats à l'implantation d'un système de stimulation de la moelle épinière ou d'autres approches thérapeutiques diverses, telles que l'ablation par radiofréquence ou le système de décompression indirecte (IDS).

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Précédemment traité avec ou éligible à une utilisation avec Boston Scientific Systems
  • 18 ans ou plus au début de la ligne de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients éligibles au SCS, au RF ou à d'autres approches de traitement
Les patients qui ont déjà été implantés ou qui sont éligibles à l'implantation d'un système de stimulation de la moelle épinière ou de diverses autres approches de traitement telles que RF, IDS, etc.
Dispositif: Systèmes non Boston Scientific
Stimulation de la moelle épinière, RF, IDS, etc.
Dispositif: Systèmes scientifiques de Boston
Stimulation de la moelle épinière, RF, IDS, etc.
Patients éligibles aux options de traitement avec un traitement antérieur
Les patients qui ont déjà été implantés avec un système de stimulation de la moelle épinière ou d'autres traitements divers, et qui ont ensuite reçu une forme différente de traitement de la douleur chronique, comme un système SCS différent, RF, IDS, etc.
Dispositif: Systèmes non Boston Scientific
Stimulation de la moelle épinière, RF, IDS, etc.
Dispositif: Systèmes scientifiques de Boston
Stimulation de la moelle épinière, RF, IDS, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: À la fin des études, environ deux ans
Taux de répondeurs pour le soulagement de la douleur jusqu'à la fin de l'étude.
À la fin des études, environ deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (Estimé)

12 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A7005

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