- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01636167
Construction d'un kératomètre peropératoire informatisé et étude expérimentale
9 juillet 2012 mis à jour par: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Construire un kératomètre peropératoire informatisé pour analyser l'axe de l'astigmatisme cornéen avec précision et rapidité par un logiciel auto-conçu pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue pour construire un kératomètre peropératoire informatisé pour analyser l'axe de l'astigmatisme cornéen avec précision ainsi que rapidement par un logiciel auto-conçu pendant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Astigmatisme cornéen de -1,0 D à -4,0 D ;
Critère d'exclusion:
- toute maladie cornéenne importante
- D'autres maladies oculaires provoquent une vision altérée, telles que le décollement de la rétine, le kératocône, le ptérygion, le glaucome, le décollement de la choroïde, l'hémorragie du vitré, la cataracte congénitale, la luxation du cristallin, l'uvéite antérieure, la déformation de la pupille, etc.
- Chirurgie cornéenne ou intraoculaire antérieure ;
- Refuser la chirurgie ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
axe d'astigmatisme
Délai: jour 1
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
axe d'implantation
Délai: jour 1
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YU A YONG, Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Astigmatism
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .