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Gestion de la douleur après une chirurgie de l'avant-pied

10 août 2012 mis à jour par: Riika Merivirta, Turku University Hospital
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du fentanyl transdermique à un placebo, tous deux administrés avec un anti-inflammatoire non stéroïdien peroral (AINS) et du paracétamol dans le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie de l'hallux valgus ou de l'hallux rigidus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande
        • The Department of Anaesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Management of Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie unilatérale de l'hallux valgus ou de l'hallux rigidus
  • 18-75 ans
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'intolérance au médicament à l'étude
  • antécédent d'alcoolisme
  • abus de drogue
  • problèmes psychologiques ou émotionnels susceptibles d'invalider le consentement éclairé
  • apnée du sommeil
  • IMC ≥ 35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Expérimental: Fentanyl
Médicament: Fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes de secours
Délai: au 1er jour postopératoire
Les effets indésirables ont également été évalués, mais cette évaluation n'était pas la première ou la deuxième mesure de résultat
au 1er jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur sur une échelle numérique
Délai: au 1er jour postopératoire
Les effets indésirables ont été évalués, mais l'évaluation n'était pas le critère de jugement premier ou secondaire
au 1er jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Première publication (Estimation)

16 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ForefootFenta vs.2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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