- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01693705
Évaluation des résultats des patients après une trachéotomie percutanée due à une insuffisance respiratoire dans une unité de soins intensifs
24 septembre 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Déterminer la morbidité et la mortalité des patients ayant subi une trachéotomie percutanée en raison d'une insuffisance respiratoire dans l'unité de soins intensifs et après des soins intensifs dans le service de médecine interne, y compris le suivi de la qualité de vie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'insuffisance respiratoire qui ont été ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs ventilés mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Tous les autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients trachéotomisés
Patients en soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire qui ont été ventilés mécaniquement et qui ont subi une trachéotomie
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Patients sans trachéotomie
Patients en soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire qui ont été ventilés mécaniquement mais n'ont pas subi de trachéotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant subi une trachéotomie due à une insuffisance respiratoire et décédés
Délai: Six mois
|
Examen rétrospectif des dossiers montrant une augmentation de la morbidité chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire avec une trachéotomie effectuée 2 semaines après l'admission en soins intensifs
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0053-12-HYMC
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