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The Effect of a Short Term Exercise Schedule on Oral Iron Bio-availability and Iron Incorporation

12 septembre 2013 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Iron metabolism may undergo changes during exercise, with reductions in classical iron status markers due to a variety of postulated mechanism which include hemodilution, increased iron loss, hemolysis and increased iron storage in muscles. Furthermore, it has been reported that vigorous training increases hepcidin, a central regulatory peptide in iron metabolism. This increase has been ascribed to the presence of subclinical inflammation. Increased hepcidin levels may reduce iron bioavailability and iron incorporation in erythrocytes.

Twenty healthy men subjects will be recruited as subjects for this study. Subjects should be generally healthy, with no history of blood donation in the last 6 months, should weigh less than 85 Kg, and not take iron supplements and/or multivitamin supplements. Subjects should have familiarity to sports and running, but not currently (i.e. in the past 3 months) training for more than 1h per week on average.

The aim of this study is to measure an iron bioavailability during a resting and an exercise phase lasting approx. 14 days with training sessions on alternate days. Subjects will participate in both restign and exercising protocols and act as their own controls during the study. Iron bioavailability will be measured via the incorporation of stable isotopic labels 14 days after administration. To control for changes in blood volume during the course of the study, blood volume of the participating subjects will be measured before and after the exercise phase with the CO-rebreathing method.

Measurement of iron bioavailability and iron incorporation in a resting and exercising phase will allow determine if the increased level of hepcidin seen in in exercise will induce a lower iron bioavailability and iron incorporation during exercise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8092
        • ETH Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects studying or working at the University of Zürich or ETH Zürich

La description

Inclusion Criteria:

  • men, Generally Healthy age between 18-50 years;
  • BMI between 18-25;
  • nonanemic (Hb < 120 g/L);
  • no intake of vitamins and nutritional supplements;
  • no recent blood donation (<4 months);
  • no previous participation in studies with stable iron isotopes in the past.

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases, Metabolic diseases, GI tract diseases (self reported)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Difference in Iron bioavailabilty exercise and resting phase
the subjects will act as their own control during the study
the study foresees a measurement of iron biavailability in a resting and in a exercising phase and subjects will act as their own control during the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Iron bioavailability from Stable isotopic labels
Délai: Up to 2 months
Up to 2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Blood volume increase during exercise
Délai: Up to 2 months
Up to 2 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Hepcidin levels and inflammation markers (C-Reactive Protein, 1-Alpha acid glycoprotein)
Délai: Up to 2 months
Up to 2 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 2012-N-27

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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