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Effects of Deployment Exposures on Cardiopulmonary and Autonomic Function (AirHzds)

10 janvier 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Following deployment to Operations Enduring and Iraqi Freedom and Operation New Dawn (OEF/OIF/OND), Veterans report breathing problems, difficulty exercising and other symptoms. These symptoms may be related to deployment exposures, such as regional dust and sand, smoke from burning trash, and local industry. Studies have reported poor air quality, but very little is known about the effect that exposure to this polluted air may have on Veterans' short- and long-term health. Investigators will determine whether deployment-related exposures have affected respiratory and nervous system function in these Veterans - data that may then be used to guide rehabilitation. Ultimately, the investigators' long-term goal is to prevent the development of chronic respiratory conditions in this group of OEF/OIF/OND Veterans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Evidence is clear that Veterans deployed to Operations Enduring and Iraqi Freedom and Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) have been exposed to high levels of particulate matter (PM) that exceeded environmental, occupational and military exposure guidelines. PM exposure is acknowledged as a risk factor for cardiovascular morbidity and mortality, and can increase the risk of and exacerbate airway disease. The reviewed epidemiology indicates a high prevalence of newly reported respiratory symptoms in OEF/OIF/OND Veterans that has significantly affected their deployment duties, including their physical exertion capability. Despite these retrospective data and limited air sampling reports, prospective studies are lacking. This pilot study will evaluate cardiorespiratory and autonomic function in OEF/OIF/OND Veterans as compared to Veterans never deployed to the region.

To evaluate cardiopulmonary function, each Veteran will undergo a standardized exercise challenge and bronchodilator spirometry. To evaluate autonomic nervous system function, investigators will examine indices of heart rate variability and cardiovascular reflex regulation (e.g. baroreflex sensitivity and cerebral autoregulation) during a variety of tasks.

Data derived from this pilot project will yield important insight on the extent and severity of cardiorespiratory and/or autonomic impairments - data that may provide intervention points for attenuating long-term adverse outcomes such as pulmonary and cardiovascular disease. Through early identification, treatment options (e.g. exercise therapy, pharmaceutical) may be implemented to enhance physiological function, with the goal of helping to alleviate symptoms and reduce chronic disease risk.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Community sample, outpatient clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female Veterans between 18 - 55 years of age will be identified and screened for this study.
  • Two study cohorts will be recruited and attempts will be made to match group composition on age, body mass index and smoking history.
  • Veterans assigned to the Exposed group must have been deployed to OEF/OIF for a minimum of 90 consecutive days.
  • The Control group will consist of Veterans never deployed to Southwest Asia (i.e. OEF/OIF, Persian Gulf War) but were deployed during the same time period.
  • Each Veteran will complete a detailed exposure history questionnaire to confirm and support their group assignment.

Exclusion Criteria:

Participants must not meet any of the contraindications to exercise testing as described in the joint statement from the American College of Cardiology and American Heart Association. Also, individuals with history of any of the following will also be excluded:

  • asthma (pre-military)
  • cardiovascular disease
  • neurological impairment/disorder
  • pregnant
  • uncontrollable hypertension (SBP > 160; DBP > 100)
  • or have suffered severe/moderate traumatic brain injury within the last three years
  • eye/chest/abdominal surgery in last 3 months
  • tuberculosis exposure to self or household member
  • history of aneurysm or collapsed lung
  • history of detached retina
  • stroke or heart attack in the last 3 months
  • and history of coughing up blood in last three months

(With the exception of hypertension and pregnancy (urine test), all exclusion criteria will be determined via self-report)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exposed
Veterans deployed to OEF/OIF/OND and environmentally exposed to high levels of particulate matter
Control
OEF/OIF/OND Veterans deployed to regions other than Southwest Asia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FEV1
Délai: Pre/post exercise; cross-sectional
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before and after an exercise challenge
Pre/post exercise; cross-sectional
VO2 Peak
Délai: At peak exercise; cross-sectional
Maximal oxygen consumption measured during exercise
At peak exercise; cross-sectional
Heart Rate Variability
Délai: Resting baseline; cross-sectional
Ratio of low-frequency to high-frequency power for heart rate variability
Resting baseline; cross-sectional

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Joseph Falvo, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2012

Première publication (Estimation)

21 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F1079-P
  • 1I21RX001079-01A (Autre subvention/numéro de financement: VA ORD RR&D)
  • 1I21RX001079-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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