- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01846637
Two or Five cm From Pylorus During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
2 mai 2013 mis à jour par: Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie, Mansoura University
Comparative Study Between Two and Five cm Resection During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
The investigators compare two techniques for laparoscopic sleeve gastrectomy.
in the first one the distal margin of stapling is 2 cm from the pylorus and in the second it is 6 cm away from the pylorus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- morbid obese patients
Exclusion Criteria:
- contraindication to laparoscopy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2 cm from pylorus
at laparoscopic sleeve gastrectomy the distal point of gastric division is 2 cm from the pylorus.
|
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|
Comparateur actif: 6 cm from pylorus
at laparoscopic sleeve gastrectomy the distal point of gastric division is 6 cm from the pylorus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
percentage of excess weight loss
Délai: 2 years
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2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
complications
Délai: 2 années
|
2 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
improvement of comorbidities
Délai: 2 years
|
2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013 (Autre subvention/numéro de financement: Food Innovation Center)
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