- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01860924
Exercice vigoureux pour les fumeurs déprimés
12 janvier 2016 mis à jour par: Christi Patten, Mayo Clinic
Intervention supervisée d'exercices d'intensité vigoureuse pour les fumeuses déprimées
Dans ce projet, les chercheurs développeront et mettront à l'essai une intervention d'exercice d'intensité vigoureuse supervisée pour les fumeuses déprimées.
Si l'intervention pilote réussit, les enquêteurs disposeront d'un plan pour un vaste essai contrôlé randomisé.
L'objectif à long terme est de développer des interventions pour les femmes déprimées qui finiront par réduire leur risque de maladie et de mortalité causées par le tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet sera le premier à évaluer l'exercice vigoureux supervisé pour les fumeurs déprimés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- score déprimé (CES-D) de 16 ou plus
- 18 ans
- sexe féminin
- sédentaire
- fumeur de cigarette actuel
Critère d'exclusion:
- médicaments pour arrêter de fumer
- Incapable de faire de l'exercice médicalement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: éducation à la santé
contrôle de l'éducation à la santé
|
éducation
Autres noms:
|
|
Expérimental: exercer
exercice supervisé vigoureux
|
exercice d'intensité vigoureuse
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
abstinence tabagique
Délai: 6 mois
|
Arrêt du tabac confirmé biochimiquement
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
|
symptômes dépressifs (PHQ-9)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-006106
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