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Exercice vigoureux pour les fumeurs déprimés

12 janvier 2016 mis à jour par: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervention supervisée d'exercices d'intensité vigoureuse pour les fumeuses déprimées

Dans ce projet, les chercheurs développeront et mettront à l'essai une intervention d'exercice d'intensité vigoureuse supervisée pour les fumeuses déprimées. Si l'intervention pilote réussit, les enquêteurs disposeront d'un plan pour un vaste essai contrôlé randomisé. L'objectif à long terme est de développer des interventions pour les femmes déprimées qui finiront par réduire leur risque de maladie et de mortalité causées par le tabac.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet sera le premier à évaluer l'exercice vigoureux supervisé pour les fumeurs déprimés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. score déprimé (CES-D) de 16 ou plus
  2. 18 ans
  3. sexe féminin
  4. sédentaire
  5. fumeur de cigarette actuel

Critère d'exclusion:

  1. médicaments pour arrêter de fumer
  2. Incapable de faire de l'exercice médicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: éducation à la santé
contrôle de l'éducation à la santé
éducation
Autres noms:
  • santé
Expérimental: exercer
exercice supervisé vigoureux
exercice d'intensité vigoureuse
Autres noms:
  • activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
abstinence tabagique
Délai: 6 mois
Arrêt du tabac confirmé biochimiquement
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
symptômes dépressifs (PHQ-9)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

23 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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