Étude de phase II sur le dovitinib pour le cancer du poumon non à petites cellules squameux amplifié par le FGFR1
22 mai 2013 mis à jour par: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
Efficacité du Dovitinib pour le NSCLC épidermoïde.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
27
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Myung-Ju Ahn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 822-3410-3459
- E-mail: silkahn@skku.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC squameux histologiquement confirmé
- Précédemment traité avec une ou deux lignes de chimiothérapie
- Amplification FGFR (FISH > 5 copies de gènes)
- 20 ans ou plus
- ECOG PS 0-2
Critère d'exclusion:
- infection active
- métastases cérébrales incontrôlées
- angine instable ou infarctus du myocarde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dovitinib en monothérapie
|
Dovitinib 500 mg par jour pendant 5 jours de marche/2 jours de repos jusqu'à la progression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de réponse
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-09-070-002
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