Surgical Pleth Index- Relevance in Small Children (SPIinChildren)
13 mars 2015 mis à jour par: Tampere University Hospital
Surgical Pleth Index - Relevance in Small Children. A Randomised Double Blinded Study
Surgical Pleth index is a novel device aimed for measurement of intraoperative nosiseption.
It has not been tested on small children.
The aim of this study is to measure, whether there is a difference in nosiception measured by SPI in a group receiving local anesthetics prior to operation compared to group receiving plasebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 0-2 years
- Elective surgery planned for inguinal hernia, or testicle retention
- Written informed consent from parent received
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- Exstrasystolias, known cardiac problem, medication affecting rhytm, allergy to drugs used
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Treatment
Patients in group receive Ileoinguinal block before the start of surgery, and an injection of plasebo saline after surgery.
Injectate is blinded from caregiver.
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Comparateur placebo: Control group
Patients receive a plasebo saline injetion at the site of ileoinguinal block prior to surgery and an injectio with local anesthetics after surgery.
The treatment group is blinded for caregiver.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Surgical Pleth Index (SPI) at the time of start of surgery
Délai: intraoperative
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intraoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arvi Yli-Hankala, Prof, MD, Tampere University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JH2013-2
- 2013-003607-19 (Numéro EudraCT)
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