- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02126904
Comparison of the Time to Recurrence Between Ranibizumab and Aflibercept
28 avril 2014 mis à jour par: Maiko Inoue, Yokohama City University Medical Center
Comparison of the Time to Recurrence After Ranibizumab or Aflibercept Loading for Age-related Macular Degeneration
The investigators compared the time to recurrence after ranibizumab or aflibercept loading in patients with AMD.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Recrutement
- Yokohama City University Medical Center
-
Contact:
- Maiko Inoue, M.D.
- Numéro de téléphone: 7458 81 45 261 5656
- E-mail: maicoo@urahp.yokohama-cu.ac.jp
-
Chercheur principal:
- Maiko Inoue, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All the patients were treated at Yokohama City University Medical Center between January 2012 and October 2013.
La description
Inclusion Criteria:
- They must have had BCVA better than 20/400 and had three consecutive induction treatment of ranibizumab or aflibercept.
Exclusion Criteria:
- patients with eye diseases that could potentially influence the visual acuity of the studied eye, such as glaucoma, macular hole, diabetic retinopathy, or rhegmatogenous retinal detachment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IVR group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Time to recurrence after induction phase
Délai: More than 3 months from baseline
|
Time frame depends on patients because recurrence time is different.
|
More than 3 months from baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1310006
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