- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156661
Oxytocin and Emotion Processing
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
An effect of OXT on emotion processing and anxiety has been broadly investigated in animal studies. However, in humans, effects seem more complex.
The rationale of the study is to examine direct effects of OXT to processing and learning of emotional and social values in humans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
- MRI contraindication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Spray nasal placebo
|
|
|
Comparateur actif: Oxytocin
Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis intranasal administration, 24 IU oxytocin; ; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brain activity
Délai: During emotion processing
|
fMRI
|
During emotion processing
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Psychophysiological response
Délai: During stimuli presentation
|
Skin conductance response
|
During stimuli presentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXT-FC-14
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