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End-Of-Life Decision Making and Preparedness Planning Among Heart Failure Patients Hospitalized for Advanced Disease

14 octobre 2021 mis à jour par: Saint Luke's Health System

Facilitating End-Of-Life Decision Making and Preparedness Planning Among Heart Failure Patients Hospitalized for Advanced Disease

Heart failure is a chronic and frequently terminal illness associated with poor quality of life and high burden of morbidity, re-hospitalization, and cost. Accordingly, recent guideline updates have highlighted the need for improved focus on end-of-life and palliative care of advanced heart failure patients, in whom symptom burden can be high and treatment options are often limited. The aims of this study are to evaluate the feasibility of implementing a semi-structured, outpatient, nurse practitioner-led, educational supportive care intervention concerning multiple domains of end-of-life care not often included in regular, outpatient clinic visits.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will be a prospective pilot enrolling 10 patients with advanced disease admitted to the heart failure service at St. Luke's Mid America Heart Institute and who are not candidates for advanced therapies such as heart transplant or mechanical circulatory support (left ventricular assist device). Potential enrollees will be identified using a validated risk model that predicts death or poor quality of life in the six months after discharge from the hospital for heart failure exacerbation. Enrolled patients will complete validated questionnaires while still hospitalized, regarding health-related quality of life, illness acceptance, prioritization of different life goals, and confidence in decision-making regarding their terminal heart failure. Patients will then be given a paper exercise regarding delineation of an end-of-life plan and appointment of a surrogate medical decision-maker, to be completed after discharge. At their regularly scheduled admission follow-up visit with seven days of discharge, participants will be asked to bring their medical decision maker and participate in a semi-structured supplemental palliative care/education session facilitated by a heart failure nurse practitioner trained in palliative care discussions. Domains included in the intervention will include disease literacy and understanding, goals of care, legal issues for patients with terminal illness, symptom management, health-related quality of life, caregiver burden, patient autonomy, healthcare utilization, and establishment of end-of-life plans.

Outcomes to be measured after the intervention include repeated validated questionnaires and unstructured patient interviews at 1 month and, at 6 months, creation of a formalized end-of-life plan, change in code status, obtainment of an advanced directive, designation of a durable power of attorney, frequency of re-hospitalizations, emergency room visits and unscheduled clinic visits with providers, and death. These will be obtained at the time of regularly scheduled heart failure clinic follow-up visits or over the phone.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • advanced heart failure
  • ineligible for advanced therapies
  • 50% risk of death or continued poor heart failure-related health status at 6 months from hospital discharge, based on validated risk score

Exclusion Criteria:

  • Hospice enrollment
  • Previous heart transplant or left ventricular assist device placement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Decision Making Intervention
At their regularly scheduled admission follow-up visit with seven days of discharge, participants will be asked to bring their medical decision maker and participate in a semi-structured supplemental palliative care/education session facilitated by a heart failure nurse practitioner trained in palliative care discussions. Domains included in the intervention will include disease literacy and understanding, goals of care, legal issues for patients with terminal illness, symptom management, health-related quality of life, caregiver burden, patient autonomy, healthcare utilization, and establishment of end-of-life plans.
At their regularly scheduled admission follow-up visit with seven days of discharge, participants will be asked to bring their medical decision maker and participate in a semi-structured supplemental palliative care/education session facilitated by a heart failure nurse practitioner trained in palliative care discussions. Domains included in the intervention will include disease literacy and understanding, goals of care, legal issues for patients with terminal illness, symptom management, health-related quality of life, caregiver burden, patient autonomy, healthcare utilization, and establishment of end-of-life plans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Délai: 1 month
Heart failure-related quality of life
1 month
Decisional Conflict Scale
Délai: 1 month
Decision-making confidence/readiness
1 month
Peace, Equanimity, and Acceptance in Cancer Experience (PEACE) Scale
Délai: 1 month
Illness Acceptance
1 month
Kaldjian's Goals of Care at End of Life
Délai: 1 month
Patient-ranked importance for different goals of care
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Death
Délai: 6 months
Mortality
6 months
Code Status Change
Délai: 6 months
6 months
Advance Directive creation
Délai: 6 months
6 months
Durable Power of Attorney appointment
Délai: 6 months
6 months
Unscheduled Healthcare Encounter
Délai: 6 months
Composite of re-hospitalizations, emergency department visits, urgent care visits, and unscheduled outpatient heart failure clinic visits
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John A Spertus, MD, MPH, Saint Luke's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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