- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02422160
Résultats de la vision à l'aide de l'évaluation quantitative de la tomographie par cohérence optique dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
16 mai 2022 mis à jour par: Theodore Leng, Stanford University
Les chercheurs ont mis au point une méthode d'analyse d'images qui peut prédire la probabilité qu'un patient atteint de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) progresse dans un délai d'un an, sur la base d'une analyse informatisée d'images de tomographie par cohérence optique (OCT) acquises en routine dans la pratique clinique sur chaque visite du patient chez l'ophtalmologiste.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer si cette méthode améliorera la capacité à détecter la DMLA plus tôt et améliorera les résultats visuels chez les patients atteints de DMLA en attribuant des catégories de risque aux patients et en faisant revenir les patients pour un suivi en fonction de ces catégories.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dégénérescence maculaire non exsudative liée à l'âge
La description
Critère d'intégration:
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge non exsudative
Critère d'exclusion:
- Dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33624
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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