HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography（DSA）for Breast Cancer
23 février 2016 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography（DSA for Breast Cancer: Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography（DSA）for breast cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
By enrolling patients with breast cancer adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the safety and the short and long term efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography（DSA）for breast cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age:18-80
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of breast cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive interventional therapy
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except breast cancer
- History of coagulation disorders or anemia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HepaSphere
breast cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
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breast cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
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Comparateur placebo: control
breast cancer patients received traditional therapy
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breast cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Maladie sans progression (PFS)
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de lésions thérapeutiques interventionnelles qui ne montrent aucun signe de récidive 12 mois après
Délai: 1 an
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1 an
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Survie globale (SG)
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Cancer HepaSphere
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