Fibrose cardiaque et prédiction du risque de cardiotoxicité liée au traitement du cancer
15 octobre 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de déterminer si la fibrose cardiaque préexistante est un prédicteur de la cardiotoxicité liée au traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants consécutifs atteints d'un cancer du sein ou d'un lymphome devant recevoir une chimiothérapie à base d'anthracyclines ou du trastuzumab.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein ou lymphome de stade I-III avec une espérance de vie > 2 ans
- Un plan de traitement qui comprend des anthracyclines et/ou du trastuzumab
- Âge >45 ans
- Capable de retenir son souffle pendant 10 secondes
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
- Insuffisance cardiaque connue ou FEVG < 50 %
- Fréquence cardiaque supérieure à 100 bpm
- Dysfonctionnement rénal avec DFG < 30 mL/min/1,73 m2
- Participants avec stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, appareils neurostimulateurs fonctionnels ou autres appareils électroniques implantés
- Claustrophobie symptomatique
- Prévoit de déménager dans les 24 mois suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cardiotoxicité évaluée cliniquement ou par IRM cardiaque
Délai: 24mois
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chetan Shenoy, MBBS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV-2016-24434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .