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L'application de spasmolytique dans l'examen PCLE de l'endoscope gastro-intestinal supérieur

21 juin 2016 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Une analyse clinique du bromhydrate de scopolamine dans l'endomicroscopie laser confocale à sonde pour l'examen gastroendoscopique

Le butylbromure de scopolamine pourrait être utile pour le résultat d'un examen endoscopique gastro-intestinal supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le péristaltisme du tractus gastro-intestinal a une incidence négative sur le processus de l'examen PCLE. Le butylbromure de scopolamine est un spasmolytique largement utilisé, qui peut réduire efficacement le péristaltisme du tractus gastro-intestinal. Son application peut bénéficier à la qualité des images, à la précision du diagnostic. et raccourcir la durée de l'examen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ambulatoires assistant à une endomicroscopie
  • capable de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • saignement aigu du tube digestif supérieur
  • grossesse ou allaitement
  • allergie à la fluorescéine sodique
  • fonction rénale altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Un groupe
Utiliser une solution saline normale avant l'examen du pcle
Médicament: solution saline normale
Expérimental: Groupe B
Utilisation du bromhydrate de scopolamine avant l'examen du pcle
Médicament: Bromhydrate de scopolamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
qualité d'image endomicroscopique
Délai: 7 mois
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital，Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015SDU-QILU-G01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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