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Comparaison des étriers électroniques aux étriers conventionnels et mesure par rayons X de l'inclinaison de la colonne vertébrale

3 octobre 2016 mis à jour par: KKT Orthopedic Spine Center

Comparaison des mesures de l'inclinaison de la colonne vertébrale au pied à coulisse électronique avec les mesures de l'inclinaison de la colonne vertébrale au pied à coulisse conventionnel et aux rayons X

L'objectif est de comparer la précision et la reproductibilité des mesures prises avec des pieds à coulisse électroniques et des pieds à coulisse conventionnels. En utilisant les deux pieds à coulisse, la reproductibilité sera déterminée en comparant les résultats d'un certain nombre de praticiens et la précision sera déterminée en comparant les résultats avec ceux obtenus à partir des rayons X.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants auront 2 mesures de la colonne vertébrale, une à l'épaule et une à la hanche, prises par des étriers électroniques et des étriers conventionnels avec différents membres du personnel de recherche. Jusqu'à 5 membres du personnel de recherche individuels prendront les 2 mesures de la colonne vertébrale de chaque participant. Cela sera fait pour comparer la variation des mesures entre les opérateurs individuels.

La précision des mesures de la colonne vertébrale, obtenues avec des pieds à coulisse électroniques et conventionnels, sera comparée aux résultats obtenus à partir de radiographies prises des régions de l'épaule et de la hanche. Une seule radiographie de l'épaule et une radiographie de la hanche seront prises de chaque participant. Les rayons X représentent la norme cliniquement acceptée pour obtenir des mesures de la colonne vertébrale.

Les données seront analysées statistiquement pour déterminer les sources de variation parmi les méthodes de mesure de la colonne vertébrale décrites ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga,, Ontario, Canada, L5M1M2
        • KKT Orthopedic Spine Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Malcolm Barth, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Flanagan, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hamza Khan, BS(2018)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population de patients et volontaires normaux au centre rachidien orthopédique KKT

La description

Critère d'intégration

Doit être capable d'avoir des mesures d'épaule et de hanche pour l'inclinaison de la colonne vertébrale

Critère d'exclusion:

Impossible d'avoir des mesures d'épaule et de hanche pour l'inclinaison de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesures du pied à coulisse électronique
Ce bras serait les mesures diagnostiques de la colonne vertébrale prises au niveau des hanches et des épaules des participants avec des étriers électroniques.
Autre: Diagnostique
Mesure de l'inclinaison de la colonne vertébrale
Mesures d'épaisseur conventionnelles
Ce bras serait les mesures diagnostiques de la colonne vertébrale prises au niveau des hanches et des épaules des participants avec des étriers conventionnels.
Autre: Diagnostique
Mesure de l'inclinaison de la colonne vertébrale
Mesures aux rayons X
Ce bras serait les mesures diagnostiques de la colonne vertébrale prises au niveau des hanches et des épaules des participants avec des radiographies.
Autre: Diagnostique
Mesure de l'inclinaison de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des mesures de la colonne vertébrale du pied à coulisse électronique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des mesures conventionnelles de la colonne vertébrale du pied à coulisse
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Précision des mesures de la colonne vertébrale aux rayons X
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Reproductibilité des mesures du pied à coulisse électronique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Reproductibilité des mesures d'épaisseur conventionnelles
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Reproductibilité des mesures de rayons X
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois
Toutes les mesures seront enregistrées en degrés d'inclinaison de la colonne vertébrale.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KKT Orthopedic Spine Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslam Khan, DC, KKT Orthopedic Spine Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Première publication (Estimation)

30 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caliper 1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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