- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02974231
Intensity-modulated Radiation Therapy From 70Gy to 80Gy in Localized Prostate Cancer
25 novembre 2016 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine
The objective is to report outcomes,including grade ≥2 overall late rectal and urinary toxicity and biochemical control rates in patients treated with IMRT (70 gy, 74 Gy and 80 Gy)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients records would be extracted from the electronic health record system of Institut de Cancérologie de Lorraine
La description
Inclusion Criteria:
Consecutive patients from June 2000 to December 2010 with
- untreated histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- stage T1c-T4 N0 M0 according to the 1992 American Joint Committee on Cancer staging system
Exclusion Criteria:
- Patients with positive pelvic lymphadenectomy or radiological positives nodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
grade≥ 2 overall late rectal 5 years after the end of radiotherapy
Délai: 60 months
|
60 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Première publication (Estimation)
28 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICL_2014_0002
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