Maternal Embryo Interaction in Recurrent Miscarriages (MEER)
The Maternal-embryo Interaction and Its Role in the Etiology of Recurrent Miscarriages
Background of the study:
The etiology of recurrent miscarriage (RM, defined as three or more consecutive miscarriages without any proven maternal or fetal cause), remains undiagnosed in more than 50% of cases. In these cases it is generally considered that a disturbance in the normal mother-embryo interactions is a causal factor. This disturbance may be based on a dysregulation of embryo invasiveness and/or decidual acceptance (e.g. altered decidualization; endometrial changes in preparation for the acceptance of a putative pregnancy). Moreover, dysfunctional maternal immune regulatory natural killer (NK) cells, implicated in tolerance induction and trophoblast invasion,may also underlie the occurrence of RM. The Selection Failure hypothesis for RM suggests that super-receptive endometrium (possibly due to increased embryo invasiveness and/or decidual acceptance and/or dysregulated immune cell function) may allow 'poor quality' embryos to implant and present as a clinical pregnancy before miscarrying. Fundamental knowledge on mechanisms of embryo implantation, decidual function and maternal immune reactivity in successful pregnancies has accumulated over the past 5 years. This study aims to investigate whether dysregulation of (one of) these mechanisms may underlie RM.
Objective of the study:
To test The Selection Failure hypothesis by assessing A) the degree of embryo invasiveness and decidual acceptance (the quality of decidualization, endometrium-embryo communication and endometrial stromal cell (ESC) migration) and B) the angiogenic capacity of decidual NK (dNK) cells, in order to elucidate the pattern of the mother-embryo equilibrium in women with RM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Utrecht, Pays-Bas
- University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women with unexplained recurrent miscarriages (three or more first trimester miscarriages).
- Proven fertile women (at least 1 successful pregnancy and no more than 1 miscarriage).
- Age 18 - 40 years.
- Willing and able to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any identifiable causes of recurrent miscarriages; antiphospholipid syndrome (lupus anticoagulant and/or anticardiolipin antibodies [IgG or IgM]), other recognised thrombophilic conditions (testing according to usual clinic practice), intrauterine abnormalities (as assessed by ultrasound, hysterosonography, hysterosalpingogram or hysteroscopy), submucous fibroids and tests initiated only if clinically indicated such as tests for diabetes, thyroid disease and SLE
- Undergoing treatment (hormonal)
- Women using oral contraception or having an intra uterine device.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Recurrent miscarriage group
Women with unexplained recurrent miscarriages (three or more first trimester miscarriages).
|
|
Control group
Proven fertile women (at least 1 successful pregnancy and no more than 1 miscarriage).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Embryo survival on decidualized ESCs of RM patients or fertile controls (Embryo survival as an indirect measure of embryo invasiveness)
Délai: 2 years
|
Embryo survival as an indirect measure of embryo invasiveness
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cobi J Heijnen, Prof. dr., UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEER-study
- METC (Identificateur de registre: 09-408/C)
- CCMO (Identificateur de registre: NL83114.042.22)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .