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Retrospective Review of FDG PET MRI Management of Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer

8 juillet 2021 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Background:

Bladder cancer is a common cancer in the U.S. Survival rates for metastatic bladder cancer have not gotten better for 15 years. Diagnosing and assessing the disease is important for treating it. The best way to tell what stage a cancer is in is computed tomography. This is also called CT. But it does not always give the best images of the bladder. Adding a test called positron emission tomography (PET) can help. Magnetic resonance imaging (MRI) is even better than CT for detecting bladder cancer. But it is not widely used.

Some people with bladder cancer have already had MRI/PET and CT. Researchers want to study their records. They want to compare the different ways of assessing the disease.

Objective:

To evaluate the use of MRI/PET for diagnosing and treating metastatic bladder cancer.

Eligibility:

People 18 years and older who were in studies between 2013 and 2016

Design:

Researchers will study existing records. There will be no active participants.

The records will have no data that could identify the participants. Data will be stored on secure computers.

No study participants will be contacted without approval from a review board.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de la vessie

Description détaillée

This protocol is a chart review of the diagnostic imaging and management of patients with metastatic bladder cancer who have undergone PET MRI. The study will involve only review of patient records and will not use specimens or participant contact. The participants whose records will be reviewed in this protocol were enrolled on a number of different protocols between 2013 and 2016.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Medical records from patients with metastatic bladder cancer seen between 2013 and 2016 at the NIH Clinical Center. Protocols from which research data originated are 01C0129, 12C0205, 13C0063, and 15C0160.@@@

La description

INCLUSION CRITERIA:

Patients with metastatic bladder cancer seen between 2013 and 2016 at the NIH Clinical Center.

EXCLUSION CRITERIA:

Patients who opted out of storage of specimens/data for future use on prior studies will be excluded from this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/Patients medical records Medical records of patients with metastatic bladder cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Disease burden Délai: 1 year	Comparison of measure of disease burden by PET/MRI versus traditional CT imaging	1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

999918009
18-C-N009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .