Infiltration locale de la plaie en chirurgie rénale
25 juillet 2018 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Effet de l'infiltration locale de la plaie plus les soins habituels par rapport aux soins habituels seuls sur le soulagement de la douleur après une chirurgie rénale ouverte.
L'analgésie multimodale est une approche rationnelle pour traiter les différentes composantes de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infiltration anesthésique locale de la plaie est largement reconnue comme un complément utile lors de la gestion multimodale de la douleur postopératoire, qu'elle soit administrée avant l'opération ou en périopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II, âgé entre 30 et 65 ans, et subissant une chirurgie rénale ouverte
Critère d'exclusion:
- antécédent de réactions indésirables aux anesthésiques locaux, maladie hépatique chronique, néphropathie chronique douleur chronique, consommation chronique préopératoire d'opioïdes, troubles psychiatriques qui empêcheraient les bilans postopératoires,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Infiltration locale de la plaie
infiltration locale de la plaie plus soins habituels
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infiltration locale de la plaie plus soins habituels
|
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Comparateur placebo: Contrôle
soins habituels seulement
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soins habituels seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Les 48 premières heures après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 cm où 0 cm = aucune douleur et 10 cm = la pire douleur imaginable. |
Les 48 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM62018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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