Étude de la pathogénicité et de la réponse immunitaire humorale induites par le virus BK chez les receveurs de greffe pulmonaire (BKV-Pneumo)
Le virus BK (BKV) est un virus omniprésent qui infecte plus de 80 % de la population. En cas d'immunosuppression, le BKV peut se répliquer et induire des néphropathies chez les greffés rénaux ou des cystites hémorragiques chez les greffés de moelle osseuse. La perturbation de l'équilibre entre la réplication du BKV et le contrôle immunitaire est considérée comme l'élément clé du développement de ces pathologies. Lors de la transplantation pulmonaire, les patients subissent une immunosuppression intense qui favorise la réactivation de virus persistants tels que l'EBV, le CMV et probablement le BKV. Bien que les données sur la réactivation de l'EBV et du CMV soient très claires et permettent une prise en charge optimale, la prévalence de la réplication du BKV et son impact clinique chez les greffés pulmonaires restent à ce jour inconnus.
Le but de cette étude est de connaître l'incidence et l'impact clinique de la réplication du BKV chez les greffés pulmonaires. De plus, les résultats permettront de mieux comprendre l'interaction entre le virus et son hôte, avec un focus sur la réponse immunitaire humorale et cellulaire contre le BKV. Les résultats pourraient éventuellement permettre de définir des marqueurs prédictifs de la réplication du BKV et de son évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Samira FAFI-KREMER
- Numéro de téléphone: +33 369551438
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Samira FAFI-KREMER
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Sous-enquêteur:
- Floriane GALLAIS
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Sous-enquêteur:
- Morgane SOLIS
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Sous-enquêteur:
- Romain KESSLER
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Sous-enquêteur:
- Eva CHATRON
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Sous-enquêteur:
- Tristan DEGOT
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Sous-enquêteur:
- Marianne RIOU
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Sous-enquêteur:
- Michele PORZIO
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Sous-enquêteur:
- Armelle SCHULLER
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Sous-enquêteur:
- Sandrine HIRSCHI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Greffes pulmonaires au CHU de Strasbourg entre le 30 juin 2018 et le 31 décembre 2022
- Patients masculins ou féminins, âgés de plus de 18 ans
- Patient ayant fourni un consentement écrit éclairé pour participer à l'étude
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient privé de liberté, par décision judiciaire ou administrative
- Patient sous tutelle légale
- Impossibilité de donner des informations complètes sur cette étude au patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge virale BKV dans l'urine (virurie) et dans le plasma (virémie)
Délai: 3 années
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En cas de charge virale positive, le génome viral sera séquencé pour identifier le génotype réplicatif.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantification des anticorps neutralisants anti-BKV
Délai: 3 années
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des lymphocytes T spécifiques du BKV
Délai: 3 années
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3 années
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Charge virale TTV dans le plasma
Délai: 3 années
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Evaluation de la charge virale du TTV (reflet de l'immunosuppression globale) ou de son génotype (établi par séquençage).
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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