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Clinical Outcome of Patients With COVID-19 Pneumonia Treated With Corticosteroids and Colchicine

2 décembre 2020 mis à jour par: Miguel Alejandro Pinzón, Clínica Medellín - Grupo Quirónsalud

Clinical Outcome of Patients With COVID-19 Pneumonia Treated With Corticosteroids and Colchicine in Colombia

Cross sectional study of 301 adult patients with Covid-19 Pneumonia treated with corticosteroid and/or colchicine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A cross sectional study of 301 adult patients with Covid-19 Pneumonia confirmed by Real-Time Polymerase Chain Reaction for SARS-CoV2 (RT-PCR SARS-CoV2), Berlin protocol, who required hospitalization in three hospitals in Antioquia, Colombia. Patients were treated according to the institutional protocol (from March 20, 2020 to June 30, 2020) with corticosteroid if the patient required supplemental oxygen. From July 1, 2020, the management protocol changed with the addition of colchicine to all patients admitted to the institutions. The treatment was supervised and monitored by the same specialist in infectology of the institutions.

We describe the clinical manifestations and outcomes of the patients who received these treatments. The patient's information was analyzed according to the outcome of interest (alive/dead) with univariate, bivariate, and multivariate measures to adjust the variables that presented statistical association.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

301

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050020
        • Clínica Medellín - Grupo Quirónsalud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults with Covid-19 pneumonia

La description

Inclusion Criteria:

  • The included patients were older than 18 years hospitalized for Covid-19 Pneumonia, confirmed positive by Real-Time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction for SARS-CoV2 (RT-PCR SARS-Cov2) by Berlin protocol. The samples were taken from a nasopharyngeal swab.
  • The patients should also have radiological confirmation of Pneumonia, mostly chest tomography or chest X-rays, to support the diagnosis of Covid-19 Pneumonia.

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Steroids
Dexamethasone 6mg intravenous OD for seven to ten days
Médicament: Corticosteroid with or without colchicine
We describe the clinical outcome of patients treated with corticosteroid and colchicine
Colchicine
Patients treated with colchicine at a dose of 0.5 mg every 12 hours for 7 to 14 days.
Médicament: Corticosteroid with or without colchicine
We describe the clinical outcome of patients treated with corticosteroid and colchicine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outcome
Délai: March 20 to August 07, 2020
Dead or alive
March 20 to August 07, 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica Medellín - Grupo Quirónsalud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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