- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099523
Intraoperative Different Concentrations Oxygen And Oxidatıve Stress Markers
18 octobre 2021 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effects of Intraoperative Oxygen Used at Different Concentrations on Oxidatıve Stress Markers
The aim of the study was to assess the effect of intraoperative oxygen (O2), which was applied at 30% and 50% concentrations on patients who had undergone septoplasty surgery, on Total Oxidant Status (TOS), Total Antioxidant Status (TAS), and Oxidative Stress Index (OSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients aged between 18-60 years,
- ASA I-II risk class with a minimum operative time of 1.5 hour(s) for whom septoplasty operation under elective conditions
Exclusion Criteria:
- metabolic, endocrine, hepatic, cardiac, or renal diseases,
- malignancies and who used a drug with antioxidant properties such as vitamin E-C
- acetylcysteine in the last 48 hours,
- patients requiring intraoperative 100% O2 inhalation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: group I
50%Fio2
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taking blood samples from patients applied with different oxygen concentrations
|
|
Comparateur actif: group II
30%Fio2
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taking blood samples from patients applied with different oxygen concentrations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EFFECTS OF INTRAOPERATIVE OXYGEN USED AT DIFFERENT CONCENTRATIONS ON OXIDATIVE STRESS MARKERS
Délai: end of the surgery
|
TAS and TOS values occurring at different oxygen concentrations
|
end of the surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .