Traitement au laser Micropulse sous-liminaire de la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë
8 septembre 2022 mis à jour par: Hosny Ahmed Zein, Minia University
Traitement au laser vert Micropulse 532 nm sous-liminaire de la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë : résultats sur 18 mois
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du laser vert à micro-impulsions sous le seuil de 532 nm (GSML) comme traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë (CSCR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective a inclus 42 yeux de 42 patients atteints de CSCR aiguë traités avec IRIDEX™ IQ 532 nm GSML.
L'étude a été menée à l'hôpital universitaire de Minia et au centre d'ophtalmologie Genaidy, Minia, en Égypte, entre octobre 2019 et mai 2022.
Tous les patients ont été soumis à un examen ophtalmologique complet, une angiographie à la fluorescéine (FA) et une tomographie par cohérence optique (OCT) au départ et à chaque visite de suivi 1, 3 et 18 mois après le traitement au laser
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CSCR aigu
Critère d'exclusion:
- CSCR chronique Cas précédemment traité de CSCR aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'acuité visuelle
Délai: 18 mois
|
résolution du liquide sous-rétinien
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSCR2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .