- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767996
Programme d'éducation et de dépistage en milieu scolaire avec dépistage des lipides comme moyen d'identifier l'hyperlipidémie familiale
1 avril 2024 mis à jour par: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System
Détermination du statut FH par des tests génétiques chez les enfants d'âge scolaire qui ont démontré un taux de cholestérol élevé lors du dépistage de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants du primaire participant au dépistage biométrique de base, y compris le cholestérol ; avec ceux qui ont un taux de cholestérol élevé recevant des tests génétiques pour identifier la présence / l'absence de la variante FH
La description
Critère d'intégration:
Taux de cholestérol élevé lors du dépistage de base à utiliser comme moyen d'identification des personnes atteintes d'une variante de FH
Critère d'exclusion:
- cholestérol normal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'éducation et de dépistage en milieu scolaire avec dépistage des lipides comme moyen d'identifier l'hyperlipidémie familiale
Délai: Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans
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Pourcentage d'écoliers qui ont un taux de cholestérol élevé lié à la variante FH
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Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .