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Efficacité des médicaments antihistaminiques en tant que thérapie médicale expulsive seuls ou en association avec des alpha-bloquants : une étude prospective contrôlée randomisée

22 décembre 2024 mis à jour par: Mostafa AbdelRazek, South Valley University
nous étudions l'efficacité des médicaments antihistaminiques en tant que thérapie médicale expulsive seule ou en association avec des alpha-bloquants dans les calculs de l'uretère distal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Qena, Egypte, 83523
        • Qena University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • tous les patients adultes présentant des calculs de l'uretère inférieur inférieurs à 10 mm

Critères d'exclusion :

  • enceinte, rein solitaire, sensibilité aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tamsulosine
Tous les patients du groupe A ont reçu 0,4 mg de tamsulosine une fois par jour.
Médicament: Tamsulosine
le groupe A prend de la tamsulosine une fois par jour
Comparateur actif: Cétirizine
Tous les patients du groupe B ont reçu de la cétirizine une fois par jour.
Médicament: Cétirizine
donner de la cétirizine une fois par jour
Comparateur actif: Cétirizine + Tamsulosine
Tous les patients du groupe C ont reçu 0,4 mg de Tamsulosine et de Cétirizine une fois par jour.
Produit combiné: Cétirizine + Tamsulosine
les deux une fois par jour
Comparateur placebo: Placebo
Tous les patients du groupe D ont reçu un placebo une fois par jour
Autre: Placebo
une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sans calculs de l'uretère
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVU.MED.URO016.4.23,5,638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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