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Effect of Box Breathing Exercise on Anxiety, Pain, and Pulmonary Function Tests in Patients Undergoing Colonoscopy

2 août 2026 mis à jour par: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect of Box Breathing Exercise on Anxiety, Pain, and Pulmonary Function Tests in Patients Undergoing Colonoscopy: Randomized Controlled Trial

This study is a prospective, randomized controlled clinical trial designed to determine the effect of box breathing exercises on anxiety, pain, and pulmonary function in patients undergoing colonoscopy. Data will be collected using the Participant Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form. Patients scheduled for colonoscopy who meet the inclusion criteria will be informed about the study, and written informed consent will be obtained.

Upon arrival at the endoscopy unit, all participants will complete the Participant Characteristics Form and the State Anxiety Inventory (SAI) under the supervision of researcher MA. Baseline pulmonary function tests will be performed using the Contec SP-10 Spirometer (China).

After confirming eligibility and obtaining written informed consent, researcher GB will notify researcher YG, who will determine the participant's group allocation and communicate it to GB according to the randomization sequence.

Before the procedure, 34 patients allocated to the intervention group will receive the box breathing intervention, whereas 34 patients in the control group will receive routine pre-procedural care.

Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.

Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Immediately after the procedure, the State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form will be administered by researcher MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a prospective, randomized controlled clinical trial designed to determine the effect of box breathing exercises on anxiety, pain, and pulmonary function in patients undergoing colonoscopy. Data will be collected using the Participant Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form. Patients scheduled for colonoscopy who meet the inclusion criteria will be informed about the study, and written informed consent will be obtained.

Upon arrival at the endoscopy unit, all participants will complete the Participant Characteristics Form and the State Anxiety Inventory (SAI) under the supervision of researcher MA. Baseline pulmonary function tests will be performed using the Contec SP-10 Spirometer (China).

After confirming eligibility and obtaining written informed consent, researcher GB will notify researcher YG, who will determine the participant's group allocation and communicate it to GB according to the randomization sequence.

Before the procedure, 34 patients allocated to the intervention group will receive the box breathing intervention, whereas 34 patients in the control group will receive routine pre-procedural care.

Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.

Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Immediately after the procedure, the State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form will be administered by researcher MA. Data will be analyzed using statistical software. Participants' descriptive characteristics will be summarized using mean ± standard deviation, median (minimum-maximum), frequencies, and percentages, as appropriate. Qualitative variables recorded in the patient follow-up form will be categorized and converted into quantitative data, and the results will be presented as frequencies and percentages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • are 18 years of age or older;
  • are scheduled to undergo colonoscopy;
  • are conscious, oriented, and able to cooperate;
  • provide written informed consent to participate in the study;
  • are able to speak and understand Turkish; and
  • have no physical disabilities that would interfere with study participation.

Exclusion Criteria:

  • decline to participate or choose to withdraw from the study;
  • have a chronic respiratory disease;
  • have chest pain;
  • have nasal abnormalities (e.g., nasal septal deviation) or adenoid hypertrophy -that may affect ventilation;
  • have previously practiced box breathing exercises; or
  • have chronic pain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental group
Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.
Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.
Aucune intervention: Control group
Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 12 mois
L'échelle d'anxiété de l'État: dans cette étude, le DAQ, qui est structuré pour mesurer les sentiments momentanés, a été utilisé. Sa validité turque et sa fiabilité ont été menées par Öner et Le Compte en 1983. Le DAQ se compose de 20 questions sur une échelle de Likert à quatre points. Les instructions dans le DAQ sont évaluées comme non du tout (1), un peu (2), beaucoup (3) et complètement (4). Dans cette section, les déclarations sont divisées en déclarations directes et inversées. Déclarations inversées: 1er, 2e, 5e, 5e, 8e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e, 20e éléments. Le score total des instructions inversées est soustraite du score total des instructions directes et le nombre 50, qui est la valeur invariante du DAQ, est ajouté à la valeur obtenue et le score DAQ est calculé. Le score d'échelle varie entre 20 et 80 et une augmentation du score indique une augmentation du niveau d'anxiété.
12 mois
Procedural Pain
Délai: 12 months
It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain
12 months
Pulmonary function test
Délai: 12 months
This form is used to record pre-procedural and post-procedural pulmonary function test (PFT) parameters
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Première publication (Réel)

27 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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