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Photon-Counting Cardiac CT in Post-PCI Patients

10 août 2026 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Diagnostic Performance and Prognostic Value of Multiparametric Photon-Counting Cardiac CT in Patients With Prior Coronary Stent Implantation: A Prospective Cohort Study

This study takes patients who have undergone percutaneous coronary intervention as the research subjects and employs a prospective observational cohort design, aiming to develop and validate a "one-stop" photon-counting computed tomography imaging framework. The one-stop PCCT protocol implies that multiple assessments are acquired through a single examination, including coronary CT angiography for stent and native artery evaluation, resting first-pass myocardial iodine distribution imaging, and delayed myocardial extracellular volume quantification, with cardiac cine imaging performed in a prespecified dose-controlled substudy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

In the long-term management of patients after percutaneous coronary intervention, imaging assessment has become an indispensable tool for detecting in-stent restenosis, progression of native coronary artery disease, myocardial ischemia, and adverse ventricular remodeling. Current guidelines recommend various imaging modalities, including coronary CT angiography for stent and vessel evaluation, stress perfusion imaging for myocardial ischemia, and cardiac magnetic resonance for tissue characterization and ventricular function. However, traditional follow-up strategies require multiple separate examinations, which entail repeated contrast agent administration, cumulative radiation exposure, prolonged diagnostic timelines, and fragmented pathophysiological assessment. How to simultaneously evaluate coronary anatomy, myocardial iodine distribution, extracellular volume, and cardiac function through a single examination is a major clinical need that remains to be addressed.

This study takes patients who have undergone percutaneous coronary intervention as the research subjects and adopts a prospective observational cohort design. The aim is to innovatively develop and validate a "one-stop" photon-counting computed tomography imaging framework. The PCCT ONE-STEP protocol implies that multiple assessments are acquired through a single intravenous contrast injection and a single examination visit, including ultra-high-resolution coronary CT angiography for stent and native artery evaluation, spectral first-pass myocardial iodine distribution imaging, and low-dose delayed myocardial extracellular volume quantification. In a prespecified dose-controlled substudy, cardiac cine imaging and CT-derived strain analysis are additionally obtained.

The PCCT ONE-STEP protocol leverages the intrinsic spectral sensitivity and high spatial resolution of photon-counting detector technology. It can reduce the total volume of iodinated contrast medium and cumulative radiation dose compared with the sum of separate diagnostic examinations, while preserving or expanding the imaging content. By providing integrated coronary, myocardial iodine, extracellular volume, and functional phenotypes at a single visit, it has the potential to shorten the diagnostic work-up, decrease the incidence of contrast-associated adverse events, and improve patient throughput. The acquisition of multiple key imaging indicators enables individualized comprehensive assessment of post-PCI patients, supports the investigation of biological relevance through associations with circulating biomarkers, and facilitates the prediction of clinical ischemic and heart failure-related outcomes. The implementation of this study is expected to optimize the imaging pathway in the long-term care of patients after percutaneous coronary intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100039
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with cardiovascular diseases

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older;
  2. History of percutaneous coronary intervention with implantation of at least one coronary stent;
  3. Ability to undergo iodinated contrast-enhanced CT;
  4. Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Estimated glomerular filtration rate below the institutional threshold for contrast-enhanced CT, generally less than 30 mL/min/1.73 m², unless examination is clinically justified and approved according to institutional policy;
  2. Known severe hypersensitivity to iodinated contrast material that cannot be adequately managed using the institutional premedication protocol; Pregnancy or suspected pregnancy;
  3. Inability to provide informed consent or comply with study procedures;
  4. Severe respiratory inability to perform the required breath-hold.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Integrated Clinical Value of One-Stop Photon-Counting CT Phenotyping in Post-PCI Patients
Délai: 3 years
One-Stop photon-counting computed tomography examination in post-percutaneous coronary intervention patients performance, including coronary stent and native artery assessment, myocardial iodine distribution and extracellular volume quantification, functional strain imaging, diagnostic accuracy for angiographically significant in-stent restenosis (sensitivity, specificity, area under the curve), and prognostic association with major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndrome, ischemia-driven revascularization,eg) over 12 months.
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Première publication (Réel)

13 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • One-Stop Photon CT in Post-PCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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