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Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1) - 1

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1)

The purpose of this study is to determine the effects of cotinine with or without a transdermal nicotine replacement on tobacco withdrawal symptoms.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The purpose of this study was to determine the effects of a metabolite of nicotine, cotinine, on tobacco withdrawal symptoms. Cotinine has been shown to have psychoactive effects that are similar as well as different from those of nicotine, however, little research has been conducted examining the role cotinine plays in nicotine addiction. This study compared the effects of cotinine with the nicotine patch, and a combination thereof on tobacco withdrawal symptoms. The results showed that cotinine antagonizes the beneficial effects of the nicotine patch in reducing withdrawal symptoms.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Male or female subjects, aged 21-45 yrs inclusive, with a smoking history of at least 1 pack of cigarettes daily for at least 1 year. Subject must be in good health as verified by medical history, screening exam, and screening laboratory tests. Subject must provide written informed consent to participate in the study and be motivated to stop smoking for a short term.

Exclusion Criteria:

History of myocardial infarction, angina pectoris, sustained or episodic cardiac arrhythmias, symptomatic peripheral vascular disease, peptic ulcer disease or any other medical condition which the physician or investigator deems inappropriate for participation, insulin-dependent diabetes; pregnant or lactating or not using adequate birth control methods; requirement of any form of regular psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics) and recent psychiatric history; chronic use of systemic steroids or antihistamines; skin sensitivity which would preclude use of a transdermal system; abuse of alcohol or any other recreational or prescription drug; use of any other tobacco products, including smokeless tobacco and nicotine products; previous use of transdermal nicotine system; inability to fulfill all scheduled visits and examination procedures throughout the study period.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
主観的効果
生理学的効果
パフォーマンスへの影響

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • presented at Society of Research on nicotine and tobacco Psychopharmacology 1998. Presented at Society of Research on Nicotine and Tobacco Psychopharmacology (in press)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年2月1日

研究の完了

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

1999年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NIDA-09259-1
  • P50-09259-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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